3月21日，由科技部等16个部门共同制定的《中医药创新发展规划纲要（2006—2020年）》（以下简称《纲要》）正式发布了，这是事关中医药创新发展全局的一件大事，是未来中医药发展的纲领性文件。为此，相关部门负责人和《纲要》制定者就中医药发展的热点问题进行了解读。
政府全面推进中医药创新发展
“国务院16个部门联合制定《纲要》，这在我国中医药发展史上是前所未有的。”科技部社会发展科技司调研员邹健强多年来一直为中医药事业发展鼓与呼，他参与和见证了《纲要》的制定。他说，多个部门达成共识，共谋中医药发展，表现了我国政府对中医药发展的态度和决心。针对前段时间社会上沸沸扬扬的中医药讨论，《纲要》侧面回答了中医药发展的相关问题，首次全面、完整、系统地规划了今后一个时期中医药创新发展的蓝图。
“中医药是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源，在维护人民群众健康、促进经济社会发展中发挥了不可替代的作用。”国家中医药管理局副局长于文明认为，《纲要》的制定是多部门共同支持和推进中医药创新发展的具体体现。
创新的机遇
《纲要》确定了“继承、创新、现代化、国际化”的基本任务，并在中医、中药、基础理论、标准等方面提出了6个创新体系建设。
“创新是中医药自身发展的关键，创新的目的是在运用现代科学技术认识中医药自身特点和规律的基础上，推动中医药乃至整个医学的发展。”科技部副部长刘燕华表示，中医药由于与西方医学采用了不同的认识论和方法论来认识生命和疾病现象，是我国最具有原始创新潜力和可能的学科领域。通过重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题，争取成为中国科技走向世界的突破口之一。
刘燕华还表示，现代科技因其自身发展阶段的局限性还不能很好解答人体生命、疾病现象及其与社会、环境的关系，而通过中医药的创新发展可以从另一个角度来加以补充和完善。这是中国有可能为人类健康做出新贡献的重要领域之一。
于文明认为，《纲要》在全面规划的基础上，针对中医药科技创新的薄弱环节，突出了两个重点。一是构建创新体系，提高创新能力。《纲要》强调在继承的基础上推进创新，明确了通过技术创新提高中医医疗服务能力和中药产业技术水平，通过知识创新丰富和完善中医药的理论体系和医疗保健模式的指导思想，提出了中医药创新体系建设的重点任务，要求加强符合中医药自身特点的方法学研究、平台建设与人才培养，不断提高中医药的创新能力。二是加强临床研究，提高服务能力。《纲要》突出强调了临床实践在中医药创新发展中的核心作用，提出以提高中医药防病治病能力为目标，加大对重大疾病、常见病、疑难病的研究力度，要求注重从临床研究中发现问题、探索方向，强化以临床疗效为基础的中药基础和应用研究。
中医药现代“话”
早在“九五”期间，科技部就提出了“中药现代化发展战略”，从推动产业发展入手，以中药发展促进社会对中医药的理解。“中医药现代化”逐渐得到了中医药界、学术界和企业界的认同。
“中医药现代化就是用现代人能听得懂的语言来表达传统和经典。”邹健强将之称为中医药现代“话”。“只有说百姓明白的话，他们才能接受和使用，中医药才能避免边缘化。”他说，此次《纲要》界定了中医药现代化的内涵，那就是符合现代人的社会需求、与现代科技发展水平相适应。
《纲要》提出要坚持“继承与创新并重，中医中药协调发展，现代化与国际化相互促进，多学科结合”的基本原则。“这是对前一阶段中医药工作指导思想的补充和完善。”刘燕华表示，上述原则还将改变过去一段时间重创新轻继承研究的情况，同时将国际化过程中有关问题的研究提上了日程。“现代化”和“国际化”是希望通过将中医药的科学内涵用更容易被广大民众理解的语言加以表达，来沟通中医与西医、传统与现代、东方与西方，从而让中医药更好地被社会普遍理解、接受，进而满足现实需求、服务整个人类的过程。
鼓励中医药创新
《纲要》指出，为支持中医药创新发展，各部门积极制定相关政策，营造中医药创新发展的良好政策环境。国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍说，正在修订的《药品注册管理办法》体现了保护先进、鼓励创新的思路，进一步加强了对中药品种保护和药品注册的衔接，对中药不合理和简单改剂型、侵犯他人知识产权的行为进行了严格限制，同时鼓励申请人采用新技术、新方法和新材料，提高药品质量，减少毒副反应，降低成本。
同时，还要根据中药不同于化药的特点，专门制订体现中药特色的中药注册补充规定，对中药研制的技术要求和指导原则进行全面修订和完善。推动中药的研制逐步走上规范、科学、标准化的管理轨道。
另外，药监局正在研究适度放宽药品委托加工和新药技术转让的有关政策。加强对中药注射剂的监督管理，严格中药注射剂的审评和审批，积极开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺，保证中药注射剂的安全和有效。
此外，据刘燕华介绍，科技部在国家科技支撑计划中对中医临床和亚健康、中药资源和产业发展、标准规范以及民族医药等问题已开始立项研究；在重点基础研究计划（973计划）中设立了中医基础理论专项；在国际科技合作计划中也列出中医药专项予以支持；同时，还将在重大传染病和新药创制两个国家重大科技专项中作为重要内容加以部署。目前正在考虑纳入“十一五”科技部的重点专项进一步加大支持力度。
建立自己的质量标准体系
长期以来中药质量的可控性、临床疗效不稳定始终是影响中药的临床应用和国际市场开拓的重要因素。如何建立有效的中药质量标准和评价体系，实现中药标准化，是中药现代化和国际化的关键环节。
“加快中药技术标准和法规体系的建设迫在眉睫。”吴浈说，国家药监局正在逐步建立中药标准规范技术体系。该体系将研究中药材资源与生产标准规范、符合中药特点的质量标准体系、中药生产管理规范、中药研发与上市前技术评价标准、中药上市后安全性监测与再评价标准、中药注册管理规范等六方面内容，预计在3年内完成。其中，建立“符合中药特点的质量标准体系”是重要内容。“保证中药质量涉及到中药材规范种植、中药饮片炮制加工、中药提取物和制剂过程，提高中药质量控制技术标准必须从各个环节入手，才能确保中药质量稳定均一和临床疗效。”吴浈强调说。
（科技日报）
