国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心今天通报提醒准备做隆乳、隆颊等美容手术的消费者:用于此类美容术的注射用聚丙烯酰胺水凝胶可引起严重不良事件,一定要在具备整形外科手术条件的医院谨慎使用。
据介绍,注射用聚丙烯酰胺水凝胶系软组织填充剂,主要用于体 表各种软组织凹陷性缺损的填充,以增大组织容量,如小乳房的乳房增大(隆乳)、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀,以及体内软组织凹陷性的填充和阻塞等。
2002年到2005年11月,国家药品不良反应监测中心共收集到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份。其中女性182例、男性1例,主要用于隆乳(161例)。不良事件的表现包括:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。
该产品属长期植入人体的材料,在使用过程中可引起严重的不良事件,尤其是移位、植入物残留等对使用者危害较大。为此,国家药品不良反应监测中心在通报中提醒:临床医生应严格掌握适应症,按照产品说明书规范操作,并加强术后护理;使用者应到具备整形外科手术条件的三级甲等医院做手术,术前要仔细阅读医院手术知情同意书,填写并保存企业提供的产品临床应用协议书。妇女在月经期、妊娠期、哺乳期避免使用该产品。
