2010年10月8日,辉瑞(中国)研发有限公司武汉研发中心正式成立。作为上海研发运营中心的分支,武汉研发中心将成为全球研发中心体系的一部分,为包括临床I期到IV期试验在内的全球临床药物研发项目提供支持,并特别进行适用于亚洲人群肿瘤治疗等方面的药物研发。辉瑞武汉研发中心的成立是培养地方研发人才策略的有力延续。
辉瑞武汉研发中心的成立是其在整合全球研发中心人力资源,旨在进一步推动新一代安全高效药物的发展。到2012年底,该中心的员工数量将从目前的45人增至200人左右。
辉瑞(中国)研发有限公司总经理谭凌实先生对于武汉研发中心的成立倍感振奋:“在过去的五年中,辉瑞上海研发中心通过着重培养中国本土人才,表现出了与众不同的投资战略,并建立起了长期可持续的以‘中国特有的速度’完成高质量研发项目的工作模式。”他指出:“在上海的成功为我们今天向武汉扩展奠定了基础, 我们将进一步培养具有药物研发技能人才,拓宽我们与外部伙伴的合作,从而推进生物医学的创新。”
谭凌实表示:“上海中心的员工大多数都是中国本地优秀人才。通过这个国际的平台,中国人才能够非常有效的在国际水平上进行操作。将来自己的产品从中国走向世界,需要与欧洲、美国、全球各个不同的法规部门打交道。没有这样的一批人才,这一步就非常难实现。”
辉瑞年报显示,2009年,辉瑞年销售额500亿美元,研发投入78.45亿美元。事实上,其研发部分的投入在此前两年,曾分别达到79.45亿美元和接近81亿美元。
发挥优势是保持竞争力的方法
辉瑞是在创新方面非常有力量的公司,去年研发投入78.45亿美元,占到销售利润的15.6%。武汉研发中心的设立无疑将推进辉瑞全球研发的进程。
对于如何保持辉瑞在药品创新研发领域保持目前领先的地位,辉瑞公司高级副总裁兼全球研发总裁迈克•道斯顿表示:“我们会在产品组合方面会采取一些更为平衡化的措施,把小分子片剂、生物医药产品和疫苗的研发作为一个很好的平衡来处理。辉瑞研发的思路会把重点放在进一步理解我们病患基因学的诊断和研究上。我们对于治疗新型肺癌和肺有关药物以及疫苗的研发非常活跃,这方面一直保持非常强的竞争力。”
关于靶向医疗个性化的方式和生物标志物的研发,辉瑞认为就是一个精确定向的药物研发过程。它对于未来的医药产业会带来非常大的影响。整体来看,就是从疾病的发生机理角度出发,对原来看似很笼统的疾病进行精确的定义,把它分解成每个不同的簇群,对每一个簇群进行划分和重新定向的研发。比如说癌症的研发会分好几个阶段,从炎症以及疾病发生的机理方面进行研究。
同时还有一些针对定向生物标志物的研发正在进行,如阿尔茨海默症和糖尿病病症的研究。未来在医药研发方面的突破将会体现在如何正确筛选那些病人。尤其是把病患的病因和环境的因素以及临床的标志物因素等等结合起来,等量齐观。乳腺癌的研发方面也会大量地使用生物标志物进行实验。
研发成本巨大 动力何在?
目前制药研发成本越来越高,但辉瑞在中国食品药品监督管理局审批的新药数量却没有增长。关于在研发投资和收益方面如何取得平衡,迈克•道斯顿说:“告诉我们的民众,告诉最终能够为这些药买单的利益相关者,说它的效果远远超过它的风险,如何在效益和风险之间达到一个平衡,最终使立法部门、归管部门以及病患愿意支付医药的费用。”
辉瑞的重点一直是以下几个工作。一、持续推动新的研发机制的建立。二、对病人进行个性化治疗。通过新的基因学的诊断方法,对病人进行更为全面、彻底的研究,针对他们病症更有针对性的研制方法。三、药物的设计和选择方面尽可能有一些精选性、选择性和针对性。尤其在药物本身结构的设计要更为先进、复杂,使它能够应对未来的发展方向。四、希望有一些组合性的药物处方,能够反应或者能够同时解决多个病症带来的问题,而不是只解决一个病症。五、辉瑞也非常重视临床诊断和实验患者的选择。就像以前做的针对阿尔茨海默、老年痴呆症以各种不同癌症患者的选择就非常注意基因突变这个因素在这方面起的作用。总而言之,传统的的药物研发已经到了一个平台和高原,现在做的就是从原来的模式向新的模式转变。这个新的模式基础就是更为精准、更为有针对性。所以对这点辉瑞还是比较有信心的,未来能够克服这个困难来改变现状。
知识产权保护法是一种激励
辉瑞公司董事长兼首席执行官在接受搜狐专访的时候曾经表示:“我们坚信知识产权的保护是保护人民健康一剂最好的良药,病人需要像我们这样的制药公司去发现和研发好的药物,我们也需要知识产权作为一种激励能够给我们提供保护,一个很强的、透明的和协调一致的环境来抵港假冒药品、产品。”
迈克•道斯顿也在昨日接受搜狐专访时也表示:“我们看到中国在研发方面已经搭建了非常好的平台,这使得中国病患不仅能够享受到新典药的好处,同时也能够享受到不断处于研发前沿的新药所带来的好处。众所周知,为了推动医药保健领域水平上层次、上台阶我们一定要在新药研发方面有新的举措。”
国内医药创新产业土壤优化
国内的医药企业创新和研发比较少,目前国家投入了大量的资金,尤其是对很多新兴生物领域、生物技术在基础研究上的投入,医药产业创新环境还在优化。
SFDA的临床试验审批时间已经由过去的一年缩短到现在的9个月,而且做法上更透明。辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理、辉瑞全球开发运营副总裁谭凌实表示:“临床实验报批的时间长,是很大的困难。中国也确实有自己的优势,比如一旦批准可以很快会参加这些实验。但很多临床实验还是会带来一些障碍,比如整个临床实验的周期很短。”
迈克•道斯顿表示:“期望中国和世界其他地方能够同步,或者说我们的药品能尽可能同步地面市。”
基于目前各跨国药厂都在削减开支的情况,哪种更适合辉瑞的发展?是进行外包形式的开发还是设立研发中心?辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理、辉瑞全球开发运营副总裁谭凌实表示:“辉瑞将以各种形式进行研发,最终的目的还是看哪个更有效。”
今年年初辉瑞公司跟张江的一个高科技公司关于耐药性抗药性肺结核病的研究开展了合作。辉瑞全球开发运营副总裁、辉瑞亚洲研究开发中心总裁杨青说:“共同分享知识产权的一条路子。我们希望这样的尝试能给我们更多新的想法,能有一个新的药,能够专注于中国,以及新兴市场。
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(责任编辑:魏小刚)