为配合医改五项重点改革，牵涉全国几亿老百姓用药选择的国家基本医保目录，将进行5年来的首次大调整。据悉，现行的医保目录为2004年的版本。
日前，人力资源和社会保障部已公布《2009年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(下简称《方案》)，并向社会各界征求意见。
方案称，将争取11月底前颁布新版国家基本医保目录。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，此次调整医保目录的原则是“提高用药范围和用药水平”，因此调入的药品可能会比调出的药品多，将对新药的研发企业带来利好。
重点调入新药不接受“毛遂自荐”
这轮大调整中，哪些药品能挤入医保目录?《方案》明确指出，调入重点将是新药、地方医保目录调整增加的药品和评审专家建议增补的药品。
此前，一些临床上很需要的救命药如治疗癌症的药品，由于价格昂贵，往往无缘《医保目录》，患者医疗负担很重。此次调整方案明确表示，对一些价格昂贵的治疗药品，将研究制定相关政策，探索谈判准入机制。
招商证券医药行业首席分析师张明芳预测，一些中高端新药和新增适应症将借助付费谈判机制进入医保目录。她分析，2004版医保目录收录新药是截止到2003年底，因此2004年以后获批的新药品种，将可能进入新的医保目录。
业内人士分析，这将为一些创新型的企业和外资药企带来历史性的增长机遇。这一机制也将鼓励我国药品企业以后更加注重新药的研发，而不是搞低端产品的重复竞争。
业界最为关心的是新版目录的药品调入程序。根据《方案》安排，主管部门将不接受药企“毛遂自荐”。《方案》中明确，药品目录调整将完全由专家评审确定，调入药品基础资料由国家食品药品监督管理局提供。有关行政主管机关坚持不接受企业申报，不向药品生产经销企业收取评审费和其他各种费用。
评审过程中，专家将对于药品疗效价格进行比较，优先选择临床必需、安全有效、价格合理的品种。对纳入目录的药品，将根据社会保险不同险种、诊疗规范等，进一步提出使用与支付管理办法。
严重不良反应注射剂或被调出
《方案》指出，评审时，将对循证医学证明无效或有严重不良反应的药品；不符合药物经济学评价的药品和基本医疗保险基金难以支付的药品，予以调出。
招商证券医药行业首席分析师张明芳表示，极少数有严重药物不良反应的注射剂类品种将被调出。事实上，近年来一些中药注射剂频频被曝光有不良反应，如鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等，造成的社会影响非常恶劣。业内人士分析，本次医保目录调整中，这些出事的中药注射剂品种将可能被调出。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼则认为，此次医保目录对药品调出比较谨慎，调出的只是极小部分。为了保持参保人员用药的延续性，如果没有特殊的不良反应症状、或没有严重不符合药物经济学的药品，从2004版医保目录调出的概率不会太大。
基本药物目录全部纳入
正在“难产”中的国家基本药物目录，将如何与新版医保目录衔接?对这一业界关注的话题，《方案》中明确提出，基本药物目录的品种将全部纳入《医保目录》，报销比例明显高于其他非基本药物。
一位不愿透露姓名的医保专家告诉本报记者:“医保目录本来应该两年一调，但由于各种原因一拖再拖。今年又遇到新医改的特殊情况，一直在等基本药物目录的定型。”
资料显示，现在的国家医保目录是2004年发布的，除了在2007年对部分儿科药品进行调整外，5年来一直没有比较大的调整。
作为新医改2009年工作安排的重头戏之一，基本药物目录的出台一直在拖。中投顾问郭凡礼表示，随着国家医保药品目录调整时间表的明确，基本药物目录公布的时间也应为时不远，预计会在医保目录定版之前公布。
郭凡礼指出，根据此次调整的主要内容来看，基本医保目录调整后范围将适度扩大。调整前的基本医保目录共涵盖药品2000多种，其中包括1305种西药、893种中药，而此次调整后将纳入更多新药，并将与国家基本药物目录相衔接。
根据人保部的调整方案，新版医保目录将最终由300名咨询专家和2万名遴选专家投票确定，其中，各地遴选专家由原1.1万名增加到2万名。专家库涵盖的临床专业范围更加广泛，新增了医保专家和药物经济学专家，并将基层专家的比例由原20%提高到30%。据了解，目前人保部已收到几十万条由SFDA提供的药品基本资料。
郭凡礼指出，基本医保目录相关政策出台，将对医药行业里的中小企业、二线企业产生较大影响。新医改强调“大流通”、“大企业”，而那些二线企业由于效率低、规模小等原因，在新医改的持续推进下只能游走在“边缘”，甚至难逃消亡的命运。
