国家基本药物制度正式启动
◆2009年:
每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销售;基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物
◆2011年:
初步建立国家基本药物制度
◆2020年:
基本药物制度全面覆盖城乡
作为深化医药卫生体制改革近期五项重点工作之一的国家基本药物制度正式启动。
昨日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开电视电话会议,启动和部署国家基本药物制度工作,《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(以下简称《实施意见》)、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)同时发布,这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司市场部经理杨昌顺昨日在接受《每日经济新闻》采访时表示,作为药企,目前最关注的三个问题依次是基本药物目录、具体招标方案以及药物使用方案。如今,他们最关心的基本药物目录终于出台了。
基本药物·品种
中成药占三分一每三年调整一次
据了解,2009年发布国家基本药物目录,包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。已先期公布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版),包括化药、中成药共307个药品品种,将自2009年9月21日起施行。其中化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共205个品种;中成药主要依据功能分类,共102个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。此外,《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展,将配合公立医院改革试点尽快制定出台。
《实施意见》强调,要在保持数量相对稳定的基础上,实行国家基本药物目录动态调整管理,原则上每3年调整一次。必要时,国家基本药物工作委员会适时组织调整。
卫生部昨日还明确表示,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
看到目录后,杨昌顺终于舒了一口气:“还好,我们的好几个品种都在里面,有些竞争还比较少。”
杨昌顺告诉记者,从数量上看,这部分药物对于基层医疗机构足够用了;从品种上看,药品品种的搭配也体现了中西并重的原则。此外,几个独家药物品种都是归属于国内的大企业,体现了扶优扶强的思路。有这样的目录和制度,行业集中度必将逐步提高,医药产业的并购、重组频率也将提高。
基本药物·价格
全纳入政府定价将探索标底设定
目录终于公布出来了,而相关药物的定价机制和采购方式也有了明确的规定。
《实施意见》表示,政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。配送费用经招标确定。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。
《实施意见》还指出,国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。在国家零售指导价格规定的幅度内,省级政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。
尽管如此,但杨昌顺还是认为,政策并没有说明基本药物目录的招标和通常的药物招标有何区别,也没有提到药品的使用比例,而这恰恰是企业最为关心的问题。“一次招标的失败就意味着失去一个省的市场,而药品的使用比例直接关系到市场‘盘子’有多大。”他指出。
此外,《实施意见》还提到要探索设定基本药物标底价格。“因为每次招标都是生死攸关的问题,不排除企业恶性竞争的可能,所以设定基本药物标底价格还是很必要的。”杨昌顺预测,在具体招标时,各省价格或比国家零售指导价略低。
基本药物·目标
2011年初步建立制度2020年全面覆盖城乡
对于此次建立国家基本药物制度的目标,《实施意见》提出,2009年,每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销售;到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。
此外,《实施意见》还明确国家基本药物制度政策框架主要包括:国家基本药物目录遴选调整管理;保障基本药物生产供应;合理制定基本药物价格及零差率销售;促进基本药物优先和合理使用;完善基本药物的医保报销政策;加强基本药物质量安全监管;健全完善基本药物制度绩效评估。
中国新医改课题组组长、国务院城镇居民医疗保险试点工作评估专家顾昕认为,国家基本药物制度的覆盖进度主要还是取决于基本药物目录的品种和国家财政的支付能力。他认为,“选择30%的试点地区并不难,重要的是,推行基本药物零差率的前提是政府补偿必须到位。因此,今年选中的‘30%’也是一次尝试。”据报道,2009年,为了实现社区用药零差率,江苏扬州市政府就准备掏出5亿元买单。
基本药物·解读
可增加使用非目录药品留下基层灵活运作空间
不过,基本药物目录当前并不是医疗机构用药的必选项目。
《实施意见》还提到,在建立国家基本药物制度的初期,政府举办的基层医疗卫生机构的确需要配备、使用非目录药品,暂由省级人民政府统一确定,并报国家基本药物工作委员会备案。此外,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例,具体使用比例由卫生行政部门确定。
顾昕表示,《实施意见》中关于允许增加使用非目录药品的规定是国家基本药物制度建设中一项重要的举措。
“之前,地方上对如何理解医改文件中所说的 ‘全部配备使用’议论纷纷,如果强制规定社区只能使用基本目录内的几百种药物,可能很多老百姓得了小病也不得不去大医院,很不方便。这次的改动给基层医疗机构留下了不少灵活运作的空间。”顾昕说。
杨昌顺还指出,值得注意的是,《实施意见》特别强调了增加的药品应是多家企业生产品种。这表明独家品种将不在考虑之列,因此,增加使用非目录药品的推动力主要在临床需要,而单个企业去争取的动力相对较小。