眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
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作者： 本社 主编
出 版 社： 北京科文图书业信息技术有限公司
出版时间： 2009-11-1字数： 26000版次： 1页数： 12印刷时间： 2009-11-1开本： 大16开印次： 1纸张： 胶版纸I S B N ： YY0719.3-2009包装： 平装内容简介
YY 0719《眼科光学接触镜护理产品》分为7个部分：
——第1部分：术语；
——第2部分：基本要求；
——第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统；
——第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南；
——第5部分：接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定；
——第6部分：有效期测定指南；
——第7部分：生物学评价试验方法。
本部分为YY 0719的第3部分，本部分修改采用ISO 14729：2001《眼科光学接触镜护理产品微生物要求和试验方法及接触镜消毒过程》。
本部分与ISO 14729：2001的主要差异如下：
——增加了大肠杆菌（ATCC 8739或8099）用于抗微生物活性试验。
本部分的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E为资料性附录。
本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC TC 103／SC 1）提出并归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人：陈靖云、虞海蓉、李家忠、马莉、何涛、齐伟明。
目录
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 原则
5 性能要求
6 试验方法
附录A （资料性附录）其他菌种保藏机构的试验菌
附录B （资料性附录）膜过滤法操作程序实例
附录C （资料性附录）技术报告：病毒试验
附录D （资料性附录）技术报告：棘阿米巴试验
附录E （资料性附录） 技术报告：实验室试验中的人工泪液（有机物）
