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YY/T0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分:通用分类

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  分類: 图书,医学,医疗器械,

作者: 本社 编

出 版 社: 中国标准出版社

出版时间: 2007-9-1字数: 15000版次: 1页数: 6印刷时间: 2007/10/01开本:印次:纸张: 胶版纸I S B N : YY/T0606.3-2007包装: 平装内容简介

YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为:

——第1部分:通用要求;

——第2部分:术语学;

——第3部分:通用分类;

——第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类;

——第5部分:基质及支架的性能和测试;

——第6部分:工型胶原蛋白;

——第7部分:壳聚糖;

——第8部分:海藻酸钠;

——第9部分:透明质酸钠;

——第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价;

——第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南;

——第13部分:产品保存;

——第16部分:活细胞或组织的海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南。

本部分为YY/T 0606的第3部分。

本部分的附录A是资料性附录

本部分由国家食品药品监督管理局提出。

本部分由中国药品生物制品检定所归口。

本部分起草单位:中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。

本部分主要起草人:王春仁、奚廷斐、陈亮。

目录

前言

1范围

2规范性引用文件

3术语和定义

4组织工程医疗产品的分类

5组成成分

6TEMPs的表征

7相互作用

8评价分析

9正常生物学

10输送系统

11微生物安全性以及传染性物质

12临床试验

附录A(资料性附录)组织工程背景

 
 
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