YY/T0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分:通用分类

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作者: 本社 编
出 版 社: 中国标准出版社
出版时间: 2007-9-1字数: 15000版次: 1页数: 6印刷时间: 2007/10/01开本:印次:纸张: 胶版纸I S B N : YY/T0606.3-2007包装: 平装内容简介
YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为:
——第1部分:通用要求;
——第2部分:术语学;
——第3部分:通用分类;
——第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类;
——第5部分:基质及支架的性能和测试;
——第6部分:工型胶原蛋白;
——第7部分:壳聚糖;
——第8部分:海藻酸钠;
——第9部分:透明质酸钠;
——第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价;
——第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南;
——第13部分:产品保存;
——第16部分:活细胞或组织的海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南。
本部分为YY/T 0606的第3部分。
本部分的附录A是资料性附录
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由中国药品生物制品检定所归口。
本部分起草单位:中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。
本部分主要起草人:王春仁、奚廷斐、陈亮。
目录
前言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4组织工程医疗产品的分类
5组成成分
6TEMPs的表征
7相互作用
8评价分析
9正常生物学
10输送系统
11微生物安全性以及传染性物质
12临床试验
附录A(资料性附录)组织工程背景