ISO/IEC 17025:2005实验室管理体系建立与审核教程(修订版)

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  分類: 图书,自然科学,总论,

作者: 贾殿徐主编

出 版 社: 中国标准出版社

出版时间: 2008-5-1字数:版次: 1页数: 278印刷时间:开本: 16开印次:纸张:I S B N : 9787506648943包装: 平装内容简介

本教程结合ISO/IEC 17025:2005国际标准及国家有关实验室认可的法律法规,讲解了如何建立实验室管理体系,如何满足实验室国家认可的审核要求。内容翔实,理论密切结合实际,通俗易懂,可操作性强。

本教程可作为实验室管理体系认可咨询与审核的培训教材,也可为从事实验室管理体系研究和实践工作的专业人员提供参考。

作者简介

贾殿徐:享受国务院特殊津贴的认证认可管理专家,国际认证认可互认组织——审核员培训与注册协会(IATCA)专家委员会质量管理体系小组成员,中国认证人员与培训机构国家认可委员会委员,高级工程师。先后指导中国第二核工业研究设计院、中国西北有色金属研究院、美国杜邦、中石化、中海油、上海大众汽车、漯河双汇以及河南口岸医院等多家科研、生产制造和医院的中心实验室建立了ISO/IEC 17025实验室管理体系,获得中国合格评定国家认可委员会认可。作者以国际标准为依据,汲取和移植多领域实验室管理精华,指导多家实验室建立了国际标准化质量管理体系并使其符合国家实验室的认可要求。作者深厚的理论造诣、丰富的实践经验令其在国内外享有很高的声誉。

目录

第一章概论

第一节合格评定与实验室认可

一、合格评定的发展

二、合格评定与实验室认可

三、实验室认可的意义

第二节我国的实验室认可活动

一、我国的实验室认可活动的产生和发展

二、中国实验室国家认可委员会(CNAS)

第二章八项质量管理原则与质量管理体系

第一节八项质量管理原则

一、概述

二、八项质量管理原则

三、八项质量管理原则在实验室管理体系中的应用

第二节ISO/IEC 17025:2005实验室管理体系过程

一、ISO/IEC 17025:2005实验室管理体系过程模式图

二、实验室管理体系过程间的相互关系

三、“检测和校准实现”过程在实验室管理体系中的重要地位

四、顾客和其他相关方的作用

第三章 ISO/IEC 17025:2005理解要点

第四章 实验室文件化管理体系的建立

第一节建立实验室文件化管理体系的准备工作

一、领导作用和承诺

二、任命质量负责人、建立机构

三、制定质量管理体系建立和实施工作计划

第二节实验室质量管理体系建立培训阶段的工作

一、概述

二、标准知识及应用培训

三、体系文件编写技能培训

四、内部审核员培训

第三节实验室质量管理体系策划阶段的工作

一、明确要求.分析实验室现状

二、明确标准在实验室质量管理体系中的应用范围和程度

三、确定质量方针和目标

四、确定实验室机构和职责

五、确定质量管理体系过程流程

第四节质量管理体系文件编写阶段的工作

一、概述

二、确定体系文件的结构、编写方法、基本要求及注意事项

三、确定需编写的文件及编写计划并实施

四、体系文件的审查和批准

五、与IS0 9001:2000质量管理体系的结合

第五章实验室管理体系文件的编制

第一节质量手册的编制及示例

一、质量手册的构成

……

第六章内部审核和管理评审

第七章实验室的测量溯源性

第八章测量不确定度

第九章能力验证

第十章ISO/IEC 17025在医学实验室中的发展和应用

附录ISO/IEC 17025:2005与ISO/IEC 17025:1999差别

书摘插图

第一章概论

第一节合格评定与实验室认可

一、合格评定的发展

根据国际贸易的要求,20世纪70年代关贸总协定(GATT)决定在世界范围内拟定《贸易技术壁垒协议》(TBT协议),旨在通过消除国际间技术贸易壁垒,加快世界贸易的发展,并于1970年正式成立了标准和认证工作组,着手起草《贸易技术壁垒协议》。……

……

 
 
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