药事管理与法规——国家执业药师资格考试考点评析与习题集（2009）
分類: 图书,医学,医学类考试,执业药师,
作者： 宿凌 主编
出 版 社： 中国医药科技出版社
出版时间： 2009-4-1字数：版次： 1页数： 390印刷时间：开本： 16开印次：纸张：I S B N ： 9787506741705包装： 平装编辑推荐
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内容简介
《国家执业药师资格考试考点评析与习题集》由考点分级、重要知识点串讲、历年真题与解析和仿真试题四大板块构成。由具有多年考前辅导经验的专家执笔，旨在对考点评析基础上，通过一定量精选试题的练习，在短时间内，让考生掌握重要考点，取得理想的考试效果。本习题集，选题精当，解析深入，是考生参加执业药师资格考试的必备参考读物。
目录
第一篇 药事管理相关知识
第一章 国家药物政策与相关制度
第二章 药事管理体制
第三章 药品质量及其监督检验
第四章 行政法的相关内容
第五章 中药管理
第二篇 药事管理法规
第一章 药品管理法
第二章 药品管理法实施条例
第三章 刑法（节选）
第四章 高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
第五章 麻醉药品、精神药品管理条例
第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
第八章 医疗用毒性药品管理办法
第九章 易制毒化学品管理条例
第十章 疫苗流通和预防接种管理条例
第十一章 执业药师资格制度暂行规定
第十二章 处方药与非处方药分类管理办法（试行）
第十三章 非处方药专有标识管理规定（暂行）
第十四章 处方药与非处方药流通管理暂行规定
第十五章 处方管理办法
第十六章 药品不良反应报告和监测管理办法
第十七章 药品注册管理办法
第十八章 药品生产质量管理规范
第十九章 药品生产质量管理规范附则
第二十章 药品召回管理办法
第二十一章 药品经营许可证管理办法
第二十二章 药品经营质量管理规范
第二十三章 药品经营质量管理规范实施细则
第二十四章 药品流通监督管理办法
第二十五章 互联网药品交易服务审批暂行规定
第二十六章 医疗机构药事管理暂行规定
第二十七章 医疗机构制剂注册管理办法（试行）
第二十八章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第二十九章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
第三十章 药品说明书和标签管理规定
第三十一章 化学药品和生物制品说明书规范细则
第三十二章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则
第三十三章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
第三十四章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
第三十五章 中华人民共和国广告法
第三十六章 药品广告审查发布标准
第三十七章 药品广告审查办法
第三十八章 互联网药品信息服务管理办法
第三十九章 中华人民共和国价格法
第四十章 中华人民共和国消费者权益保护法
第四十一章 中华人民共和国反不正当竞争法
第四十二章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
第三篇 药学职业道德
第一章 药学职业道德的基本原则和规范
第二章 药学领域的道德要求
第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导
书摘插图
第一篇药事管理相关知识
第一章国家药物政策与相关制度
历年真题与解析
一、最佳选择题
1.国家药物政策的目标不包括
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.保证向公众提供质量合格的药品
D.保证向公众提供价廉的药品
E.合理用药
答案：D
解析：本题考查国家药物政策的目标（细目1要点1）。
国家药物政策的目标包括：（1）基本药物的可获得性；（2）保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品；（3）合理用药。国家药物政策的目标属考试重点。本题以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大，建议考生运用“可获得性、安全有效、合格药品、合理用药”等关键词加深理解记忆。
2.根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是
A.医疗服务价格
B.医疗机构药品采购方式
C.以药养医
D.药品价格过高
E.药品招标采购
答案：C
解析：本组题考查医药分开核算、分别管理的内容（细目3要点1）。
国家实行医药分开核算、分别管理，解决当前存在的以药养医问题，切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系。以药养医是我国城镇医药卫生体制改革的重点内容和热点问题。此考点以最佳选择题出现的概率最大。
3.农村偏远地区药柜只能经营
A.常用药
B.急救用药
C.中药
D.非处方药
E.口服药
答案：D
解析：本题考查农村偏远地区药柜设置的规定（细目4要点3）。
原则上农村偏远地区药柜只限于经营非处方药。药柜是由有配送能力的药品批发企业、零售连锁企业及设在乡镇的药品零售企业，在乡镇行政区域内的村设置的药品零售点，是药品经营活动的延伸。品种供应上只限于安全性高使用方便的非处方药。此考点以最佳选择题出现的概率最大。
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