药事管理与法规习题精选(国家执业药师资格考试指南)
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品牌: 中国执业药师协会
基本信息·出版社：人民卫生出版社
·页码：201 页
·出版日期：2009年
·ISBN：7117112522/9787117112529
·条形码：9787117112529
·包装版本：1版
·装帧：平装
·开本：16
·正文语种：中文
·丛书名：国家执业药师资格考试指南
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内容简介《药事管理与法规习题精选》是《国家执业药师资格考试指南》（以下简称《指南》）和配套的《国家执业药师资格考试习题精选》（以下简称《习题精选》）系列丛书之一。《药事管理与法规习题精选》是根据国家执业药师资格考试2008年最新版《考试大纲》编写的，旨在帮助广大考生在全面系统复习的基础上，通过1000余道应试习题练习和5套全真模拟试题测试，理解和把握各知识点及重点，检测所学知识掌握程度，训练灵活运用所学知识进行应试的能力。《药事管理与法规习题精选》包括习题精选和模拟试题两部分。其中习题精选部分按照《考试大纲》分为3部分，分别是第一部分药事管理相关知识，包括第1～5章；第二部分药事管理法规，包括《考试大纲》中要求的执业药师应掌握、熟悉和了解的42部法律、行政法规和规章；第三部分药学职业道德，包括3章。各章习题紧扣大纲要求，精选了近5年执业药师资格考试的经典试题和模拟练习题，参照近年考试趋势编写而成，并附有简要答题解析。模拟试题共有5套，每套140题，按照最新版《考试大纲》，结合考点及各章、各部法所占考试题量分布编写而成。
目录
第一部分 药事管理相关知识
第一章 国家药物政策与相关制度
第二章 药事管理体制
第三章 药品质量及其监督检验
第四章 行政法相关内容
第五章 中药管理
第二部分 药事管理法规
一、药品管理法
二、药品管理法实施条例
三、刑法（节选）
四、司法解释
五、麻醉药品和精神药品管理条例
六、关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知．
七、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
八、医疗用毒性药品管理办法
九、易制毒化学品管理条例
十、疫苗流通和预防接种管理条例
十一、执业药师资格制度暂行规定
十二、处方药与非处方药分类管理办法（试行）
十三、非处方药专有标识管理规定（暂行）
十四、处方药与非处方药流通管理暂行规定
十五、处方管理办法
十六、药品不良反应报告和监测管理办法
十七、药品注册管理办法
十八、药品生产质量管理规范
十九、药品生产质量管理规范附录
二十、药品召回管理办法
二十一、药品经营许可证管理办法
二十二、药品经营质量管理规范
二十三、药品经营质量管理规范实施细则
二十四、药品流通监督管理办法
二十五、互联网药品交易服务审批暂行规定
二十六、医疗机构药事管理暂行规定
二十七、医疗机构制剂注册管理办法（试行）
二十八、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
二十九、医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
三十、药品说明书和标签管理规定
三十一、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
三十二、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及拟定指导原则的通知
三十三、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
三十四、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
三十五、广告法
三十六、药品广告审查发布标准
三十七、药品广告审查办法
三十八、互联网药品信息服务管理办法
三十九、价格法
四十、消费者权益保护法
四十一、反不正当竞争法
四十二、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
第三部分 药学职业道德
第一章 药学职业道德的基本原则和规范
第二章 药学领域的道德要求
第三章 中国执业药师职业道德准则及适用范围
模拟试题
模拟试题一
模拟试题二
模拟试题三
模拟试题四
模拟试题五
模拟试卷参考答案及答案解析
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文摘第二部分药事管理法规
一、药品管理法
1．制定(《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A．加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益
B．打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
C．鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
D．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
E．加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康
2．根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A．药理标准 B．化学标准 C．生产要求 D．药用要求 E．卫生要求
3．依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照
A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B．地方药品标准规定炮制
C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E．行业药品标准规范炮制
4．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A．市场调节、方便群众购药B．合理布局、保证质量
C．合理布局、方便群众购药D．品种齐全、诚实信用E．公平合理，救死扶伤
5．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A．通用名称 B．批准文号 C．生产日期 D．商品名称 E．贮存条件
6．根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是
A．本单位科研需要的品种B．本单位临床需要的品种
C．市场供不应求的品种D．市场上没有供应的品种
E．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
7．根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要
A．质量管理组织B．配制管理、质量管理的各项制度
C．销售记录D．检验仪器E．卫生条件
8．国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》对该药品应当
A．按劣药处理B．撤销批准文号C．进行再评价
D．按假药处理E．进行市场调查
9．根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A．超过有效期的B．变质的C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D．不注明或者更改生产批号的E．直接接触药品的包装材料未经批准的
10．《中华人民共和国药品
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