药事管理与法规(第3版)(最新修订)(国家执业药师资格考试辅导用书)
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品牌: 宿凌
基本信息·出版社：中国医药科技出版社
·页码：425 页
·出版日期：2009年
·ISBN：9787506741767
·条形码：9787506741767
·包装版本：3版
·装帧：平装
·开本：16
·正文语种：中文
·丛书名：国家执业药师资格考试辅导用书
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内容简介《药事管理与法规(第3版)(最新修订)》自2007年面世以来，由于编写体例科学，内容实用，适考性强，得到了广大考生的一致好评。2009年版《国家执业药师资格考试辅导用书》在上一版的基础上，对体例各板块进行了完善和补充，对部分试题进行了调整，对原书存在的疏漏进行了订正，图书质量进一步得到提升。相信新修订的辅导用书一定是考生备考的好帮手。
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目录
第一篇 复习指导与应试技巧
第二篇 学科精讲
大单元一 药事管理相关知识
小单元一 国家药物政策与相关制度
小单元二 药事管理体制
小单元三 药品质量及其监督检验
小单元四 行政法的相关内容
小单元五 中药管理
大单元二 药事管理法规
小单元一 药品管理法
小单元二 药品管理法实施条例
小单元三 刑法（节选）
小单元四 高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
小单元五 麻醉药品、精神药品管理条例
小单元六 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
小单元七 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
小单元八 医疗用毒性药品管理办法
小单元九 易制毒化学品管理条例
小单元十 疫苗流通和预防接种管理条例
小单元十一 执业药师资格制度暂行规定
小单元十二 处方药与非处方药分类管理办法（试行）
小单元十三 非处方药专有标识管理规定（暂行）
小单元十四 处方药与非处方药流通管理暂行规定
小单元十五 处方管理办法
小单元十六 药品不良反应报告和监测管理办法
小单元十七 药品注册管理办法
小单元十八 药品生产质量管理规范
小单元十九 药品生产质量管理规范附则
小单元二十 药品召回管理办法
小单元二十一 药品经营许可证管理办法
小单元二十二 药品经营质量管理规范
小单元二十三 药品经营质量管理规范实施细则
小单元二十四 药品流通监督管理办法
小单元二十五 互联网药品交易服务审批暂行规定
小单元二十六 医疗机构药事管理暂行规定
小单元二十七 医疗机构制剂注册管理办法（试行）
小单元二十八 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
小单元二十九 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
小单元三十 药品说明书和标签管理规定
小单元三十一 化学药品和生物制品说明书规范细则
小单元三十二 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则
小单元三十三 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
小单元三十四 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
小单元三十五 中华人民共和国广告法药品广告审查发布标准、药品广告审查办法
小单元三十六 互联网药品信息服务管理办法
小单元三十七 中华人民共和国价格法
小单元三十八 中华人民共和国消费者权益保护法
小单元三十九 中华人民共和国反不正当竞争法
小单元四十 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
大单元三 药学职业道德
小单元一 药学职业道德的基本原则和规范
小单元二 药学领域的道德要求
小单元三 中国执业药师协会对执业药师的道德要求
第三篇 仿真试卷及答案
仿真试卷
仿真试卷二
仿真试卷三
参考答案
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序言《国家执业药师资格考试辅导用书》自2007年面世以来，由于编写体例科学，内容实用，适考性强，得到了广大考生的一致好评。为了不断提升本套丛书的质量，更好地为考生服务，我们每年都根据当年的考试情况，结合读者的反馈信息，组织考前辅导专家对图书进行修订。2009年版《国家执业药师资格考试辅导用书》在上一版的基础上，对体例各板块进行了完善和补充，对部分试题进行了调整，对原书存在的疏漏进行了订正，图书质量进一步得到提升。我们相信新修订的辅导用书一定是考生备考的好帮手。
由于时间和编者能力所限，书中难免存在疏漏，欢迎广大读者批评指正。如您有关于本套图书的建议也欢迎随时与我们联系。编辑邮箱：yyki401@Ya-hoo.cn
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文摘第二篇学科精讲
大单元一药事管理相关知识
小单元一国家药物政策与相关制度
内容精要
一、国家药物政策与基本药物
（一）国家药物政策
1.国家药物政策的概念
国家药物政策是国家政府制定的有关药品研制、生产、经营、使用、监督管理的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件。
2.国家药物政策的目标
（1）基本药物的可获得性保证供应、公平获得及价格可承受。
（2）保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品运用法律的、行政的方法保证安全有效的合格药品供应。
（3）合理用药 防止药物滥用、运用药物经济学理论提高用药经济性。
3.国家药物政策的内容
国家药物政策主要包括：基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药等内容。
（二）基本药物
基本药物是指能满足人们卫生保健优先需求的药物，是按照一定的遴选原则，经过认真筛选确定的、数量有限的药物。
1.基本药物制定的目的
加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源，保证满足社会公众的健康要求。
（1）保障全体人民的身体健康；
（2）规范合理用药；
（3）促进医疗保险体制的改革；
（4）正确引导药物的研究与开发。
2.基本药物的遴选原则
（1）临床必需；
（2）安全有效；
（3）价格合理；
（4）使用方便；
（5）中西药并重。
二、医药卫生改革与发展的相关政策
（一）卫生事业奋斗目标、性质、方针
1.卫生事业奋斗目标
到2010年，在全国建立起适应社会主义市场经济体制和人民健康需求的、比较完善的卫生体系，国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平，在欠发达地区达到发展中国家的先进水平。
2.卫生事业的性质
政府实行一定福利政策的社会公益事业。政府应努力增加卫生投入、广泛筹集发展卫生事业的资金，增加公民个人对自身医疗保健的投入。
3.卫生事业的方针
以农村为重点，预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。
（二）加强药品管理、促进医药协调发展的要求
1.加强药品管理的要求
（1）依法监管药品依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理，严格质量监督，切实保证人民用药安全有效。
（2）建立药物制度建立并完善基本药物制度、处方药与非处方药分类管理制度
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