分享
 
 
 

药品生产质量管理规范实施指南(2001)(精装)

药品生产质量管理规范实施指南(2001)(精装)  点此进入淘宝搜索页搜索
  特别声明:本站仅为商品信息简介,并不出售商品,您可点击文中链接进入淘宝网搜索页搜索该商品,有任何问题请与具体淘宝商家联系。
  參考價格: 点此进入淘宝搜索页搜索
  分類: 图书,管理,生产与运作管理,生产管理,综合,
  品牌: 中国化学制药工业协会

基本信息·出版社:化学工业出版社

·页码:500 页

·出版日期:2001年

·ISBN:7502533656

·条形码:9787502533656

·包装版本:1版

·装帧:精装

·开本:16

·正文语种:中文

产品信息有问题吗?请帮我们更新产品信息。

内容简介本书是《药品生产质量管理规范》实施方法的实用工具书。全书分为三部分,第一篇通则,对应《药品生产质量管理规范》的各章进行编排,每章开篇设该章《规范》提要及实施要点,章末还有“本章小结”及所涉及的参考内容;第二篇分则,具体介绍各制剂的生产特殊要求、工艺流程及环境区域划分、生产管理要点、验证工作要点等内容,章末还设记录样张目录、SOP目录及具体的参考示例;第三篇附表,将通则、分则各章中的参考记录样张合并编排,集中放置,便于读者查阅。

媒体推荐书评

全书内容符合1998年修订的《规范》要求,具有技术先进性;结构设计有一定特色,充分体现读者的需要,便于读者查阅,具有新颖性;各章设置的小栏目如“本章实施要点”、“本章小结”、“参考示例”等内容,参考性强,具有较强的实用性。

目录

第一篇 通则

第1章 总则

第2章 机构与人员

第3章 厂房与设施

第4章 设备

第5章 物料

第6章 卫生

第7章 验证

第8章 文件

第9章 生产管理

第10章 质量管理

第11章 产品销售与收回

第12章 投诉与不良反应报告

第13章 自检

第14章 附则

第二篇 分则

第15章 最终灭菌小容量注射剂

第16章最终灭菌大容量注射剂

第17章非最终灭菌分装注射剂

第18章非最终灭菌无菌冻干粉注射剂

第19章片剂、胶囊剂

第20章较胶囊剂

第21章原料药

第22章生物制品

第23章放射性药品

第24章中药制剂

第三篇 附表

记录样张目录

……[看更多目录]

 
 
免责声明:本文为网络用户发布,其观点仅代表作者个人观点,与本站无关,本站仅提供信息存储服务。文中陈述内容未经本站证实,其真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
2023年上半年GDP全球前十五强
 百态   2023-10-24
美众议院议长启动对拜登的弹劾调查
 百态   2023-09-13
上海、济南、武汉等多地出现不明坠落物
 探索   2023-09-06
印度或要将国名改为“巴拉特”
 百态   2023-09-06
男子为女友送行,买票不登机被捕
 百态   2023-08-20
手机地震预警功能怎么开?
 干货   2023-08-06
女子4年卖2套房花700多万做美容:不但没变美脸,面部还出现变形
 百态   2023-08-04
住户一楼被水淹 还冲来8头猪
 百态   2023-07-31
女子体内爬出大量瓜子状活虫
 百态   2023-07-25
地球连续35年收到神秘规律性信号,网友:不要回答!
 探索   2023-07-21
全球镓价格本周大涨27%
 探索   2023-07-09
钱都流向了那些不缺钱的人,苦都留给了能吃苦的人
 探索   2023-07-02
倩女手游刀客魅者强控制(强混乱强眩晕强睡眠)和对应控制抗性的关系
 百态   2020-08-20
美国5月9日最新疫情:美国确诊人数突破131万
 百态   2020-05-09
荷兰政府宣布将集体辞职
 干货   2020-04-30
倩女幽魂手游师徒任务情义春秋猜成语答案逍遥观:鹏程万里
 干货   2019-11-12
倩女幽魂手游师徒任务情义春秋猜成语答案神机营:射石饮羽
 干货   2019-11-12
倩女幽魂手游师徒任务情义春秋猜成语答案昆仑山:拔刀相助
 干货   2019-11-12
倩女幽魂手游师徒任务情义春秋猜成语答案天工阁:鬼斧神工
 干货   2019-11-12
倩女幽魂手游师徒任务情义春秋猜成语答案丝路古道:单枪匹马
 干货   2019-11-12
倩女幽魂手游师徒任务情义春秋猜成语答案镇郊荒野:与虎谋皮
 干货   2019-11-12
倩女幽魂手游师徒任务情义春秋猜成语答案镇郊荒野:李代桃僵
 干货   2019-11-12
倩女幽魂手游师徒任务情义春秋猜成语答案镇郊荒野:指鹿为马
 干货   2019-11-12
倩女幽魂手游师徒任务情义春秋猜成语答案金陵:小鸟依人
 干货   2019-11-12
倩女幽魂手游师徒任务情义春秋猜成语答案金陵:千金买邻
 干货   2019-11-12
 
推荐阅读
 
 
>>返回首頁<<
 
 
靜靜地坐在廢墟上,四周的荒凉一望無際,忽然覺得,淒涼也很美
© 2005- 王朝網路 版權所有