初次认证需要哪些文件？年审又需要哪些文件啊？
初次认证:申请书.质量手册,程序文件,作业指导书.质量记录.
年审时:至少每年一次的内审记录,管理评审.及在初次申核时的相关(包括初申文件的跟踪验证)文件.