恩理思
药品名称
通用名:地氯雷他定片
商品名称:恩理思
英文名:DesloratadineTablets
汉语拼音:Enlisi
主要成分:本品主要成分:地氯雷他定。
药品信息
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色或类白色片。
【药理作用】本品为口服的长效三环类抗组胺药,起效快,作用强,为氯雷他定的主要活性代谢产物。具有选择性的拮抗外周H1受体作用,其外周H1受体的亲和力较氯雷他定强,抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。本品还具有选择性抗胆碱活性。
【药代动力学】文献报导,地氯雷他定口服吸收好,约3小时后达到最高血药浓度,其消除半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次服药间隔一致,地氯雷他定的血药浓度及AUC在5mg-20mg范围内与剂量成正比。 地氯雷他定可与血浆蛋白中中等程度结合(83%-87%)。每日1次服5mg-20mg连服14天,无证据表明存在有临床相关意义的药物蓄积。 在一项服用7.5mg地氯雷他定的单剂量研究中,食物(高脂肪、高热量早餐)对地氯雷他定的代谢没有影响。
【适应证】用于治疗过敏性鼻炎,改善鼻塞、喷嚏、流涕、鼻痒、眼部痒及灼感等临床症状;治疗慢性特发性荨麻疹,缓解瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】口服,成人和12岁以上青年,每次5mg,一日一次。
【不良反应】本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡,健忘及晨起面部肢端水肿。
【禁忌】对地氯雷他定及其辅料过敏患者。
【注意事项】1、12岁以下儿童服用本品的有效性和安全性尚未建立,不推荐使用本品。2、肝、肾、心脏功能严重损害者、排尿不畅者、青光眼患者慎用。3、妊娠期、哺乳期妇女服用本品的安全性尚未建立不推荐使用。与抗胆碱药、中枢抑制药合用时可增加本品的不良反应。4、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试 验前48小时,应停止使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用本品的安全性尚未建立;与抗胆碱药、中枢抑制药合用时可增加本品的不良反应。本品可进入乳汁,孕妇及哺乳期不推荐使用。
药品其他信息
【剂型】片剂
【贮藏】遮光,密闭保存。
【规格】5mg
【批准文号】
注册证号BH20030147
【生产企业】
意大利先灵葆雅公司(Schering-PloughS.p.A.)