大黄{蟅}虫胶囊
拼音名：Dahuang Zhechong Jiaonang
英文名：书页号：X32-34
标准编号：WS3-146(Z-146)-2001(Z)
【处方】熟大黄 土鳖虫(炒) 水蛭(制) 虻虫(去翅足，炒) 蛴螬(炒) 干漆(煅) 桃仁 苦杏仁(炒) 黄芩 地黄 白芍 甘草
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒；气略腥，味微苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～28μm，有的具长短不一刚毛。体壁碎片金黄色或棕色，毛窝双圈状，有的表面可见疣状或针状突起。体壁碎片淡黄色或淡棕色，毛窝边缘多重叠圈状。 (2)取本品内容物4g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物6g，加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，加水15ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(45:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(82:18)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素、大黄酚对照品各适量，分别加甲醇制成每1ml中含大黄素16μg和每1ml中含大黄酚32μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量,加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿层，酸液用氯仿提取2次，每次15ml，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，氯仿液蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取两种对照品溶液各5μl、供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含熟大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计，不得少于0.36mg。
【功能与主治】活血破瘀，通经消痞。用于瘀血内停，腹部肿块，肌肤甲错，目眶黯黑，潮热羸瘦，经闭不行。
【用法与用量】口服，一次4粒，一日2次；或遵医嘱。
【注意】孕妇禁用；皮肤过敏者停服。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】2.5年
