简介
拼音名：Wuling Jiaonang
英文名：
书页号：X32-30
标准编号：WS3-322(Z-40)-2001(Z)
本品为发酵乌灵菌粉制成的胶囊。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕色至棕色粉末；气特异，味甘淡。
【功能与主治】补肾健脑，养心安神。用于神经衰弱的心肾不交证。症见失眠、健忘、神疲乏力、腰膝酸软、脉细或沉无力等。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 Ⅰ L)。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。
【规格】每粒装0.33g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】3年
成分结构(1)取本品内容物2g，加稀乙醇20ml，置水浴上回流2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取乌灵菌粉对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.4％羧甲基纤维素钠溶液和3.85％磷酸氢二钠溶液等量混合制备的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-异丙醇-水(4:1:2:0.1)的混合液(每10ml加氨水3滴)为展开剂，展开，取出，晾干，立即置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的3个亮蓝色荧光斑点。
(2)取腺苷、腺嘌呤对照品各适量，加稀乙醇，制成每1ml含腺苷1mg，含腺嘌呤0.5mg溶液，作 为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液1μl，分别点于同一用0.4％羧甲基纤维素钠溶液和3.85％磷酸氢二钠溶液等量混合制备的硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-异丙酸-水(8:2:6:0.3)混合液(每10ml加氨水 4滴)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗色斑点。 (3)取本品内容物2g，加乙醇制氢氧化钾试液5ml，加热煮沸5分钟，放冷，加水4ml与乙醚10ml，充分振摇，分取乙醚液2ml，加0.5％2，2ˊ-联吡啶乙醇溶液和0.5％三氯化铁乙醇溶液各约0.5ml，显血红色。
含量测定
(1)腺苷照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D) 试验。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇 -0.05mol/L磷酸氢二钠溶液(17:83)为流动相，检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取减压干燥至恒重的腺苷对照品10mg，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含腺苷10μg)。 供试品溶液的制备 取本品10粒，倾出内容物,精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声处理30分钟，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.25mg。
(2)多糖 对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品，加水制成每1ml含无水葡萄糖0.1mg的溶液，作为对照品溶液。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml置试管中，加水至2ml，再加6％苯酚溶液1ml，摇匀，迅速加入硫酸5ml，摇匀，置沸水浴中加热15分钟，同时作空白对照，冷却后照分光光度法(中国药典2000 年版一部附录Ⅴ B)，在490nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品10粒，倾出内容物，精密称定，研细，取1g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加0.1％十二烷基磺酸钠溶液30ml，精密称定，置水浴中回流2小时，急速冷却，再称定重量，以水补足减失的重量(精确至0.01g)，摇匀，立即离心(3500转/分)，取上清液，精密量取10ml，加入3倍量乙醇冷藏24小时，离心，弃去上清液，沉淀用少量乙醇洗涤，加水适量使溶解，容器用少量水洗涤，溶液与洗液合并，置100ml量瓶中，加水至刻度，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，精密量取溶液2ml置试管中，加入6％苯酚溶液1ml，摇匀，加入硫酸5ml，摇匀，置沸水浴中加热15分钟，同时作空白对照，冷却后照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)在490nm波长处测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中葡萄糖的量，计算，即得。 本品每粒含多糖以葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于25mg。
