乳宁颗粒
拼音名：Runing Keli
英文名：书页号：X28-54
标准编号：WS3-542(X-081)-2000(Z)
【处方】柴胡 当归 香附(醋制) 丹参 白芍(炒) 王不留行 赤芍 白术(炒) 茯苓 青皮 陈皮 薄荷
【性状】本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品10g，加乙醇20ml，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:2.5:5.0:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品15g，加水60ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，加水20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(16:10:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液与铁氰化钾试液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，加0.2％碳酸钠溶液振摇提取3次，每次15ml，合并碳酸钠溶液，用醋酸乙酯15ml洗涤1次，用稀盐酸调节pH值至2～3，加苯15ml洗涤1次，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇-冰醋酸(15:1.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【乙醚浸出物】取本品，研细，取约4g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，回流提取4小时，放冷，取乙醚液，置105％干燥至恒重的蒸发皿中，用少量乙醚洗涤容器，洗液并入蒸发皿中，室温挥干乙醚，蒸发皿移至干燥器中放置3小时，精密称定重量，即得。 本品以干燥品计算，乙醚浸出物不得少于0.35％。
【含量测定】取装量差异项下的本品20g，精密称定，加水60ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取3次(60ml、40ml、40ml)，合并乙醚液，回收乙醚至干，残渣用无水乙醇溶解，转移至2ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取原儿茶酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(40:25:2)为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检测定位，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[S]>＝270nm，λ<[R]>＝370nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每袋含丹参以原儿茶酸(C7H6O4)计，不得少于0.27mg。
【功能与主治】疏肝养血，理气解郁。用于两胁胀痛，乳房结节压痛,经前乳房疼痛，月经不调；乳腺增生。
【用法与用量】开水冲服，一次1袋，一日3次；20天为一疗程，或遵医嘱。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
