绞股蓝总苷颗粒
拼音名:Jiaogulan Zonggan Keli
英文名:书页号:X28-50
标准编号:WS3-122(X-112)-2001(Z)
本品为绞股蓝总苷制成的颗粒。
【性状】本品为黄白色至淡黄色颗粒;气香,味微苦。
【鉴别】 (1)取本品1g,置具塞试管中,加水10ml与稀盐酸1ml,用力振摇1分钟,即产生持久性峰窝状泡沫,10分钟内不得显著消失。 (2)取本品1g,研细,加甲醇15ml,振摇,滤过,取滤液5ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加醋酐1ml使溶解,移至试管中,沿管壁缓缓滴入硫酸2ml,两液交界处显棕红色环。 (3)取
【鉴别】(2)项下剩余的滤液5ml,蒸于,趁热滴加新制的三氯化锑的氯仿饱和溶液数滴,显紫色。 (4)取本品1.5g,研细,加甲醇15ml,摇匀,浸渍20分钟,滤过,滤液置水浴上浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。
【含量测定】对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥24小时的人参皂苷Rb<[1]>对照品10mg,精密称定,置5ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含人参皂苷Rb<[1]>2mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0μl、30.0μl、60.0μl、90.0μl、120.0μl、150.0μl,分别置具塞试管中,水浴蒸去甲醇,各精密加入5%的香草醛-冰醋酸溶液0.2ml与高氯酸0.8ml,摇匀,密塞,置60℃水浴中加热15分钟,立即用流水冷却至室温,再各精密加入冰醋酸5.0ml,摇匀,以第一份为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)试验,在550nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取装量差异项下的供试品,混匀,研细,取约1.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流2小时,提取液蒸干,残渣加水20ml使溶解,分次移至分液漏斗中,用以水饱和的正丁醇提取4次(20ml、20ml、10ml、10ml),合并正丁醇提取液,用水30ml分3次洗涤,弃去水洗液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇使溶解,移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取上清液60μl,照标准曲线制备的方法,自“置具塞试管中”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷Rb<[1]>重量(μg),计算,即得。 本品每袋含绞股蓝总苷,以人参皂苷Rb<[1]>(C54H92O23)计,不得少于36mg。
【功能与主治】降血脂,养心健脾,益气和血,除痰化瘀。用于高血脂症,见有心悸气短,胸闷肢麻,眩晕头痛,健忘耳鸣,自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚,痰阻血瘀者。
【用法与用量】口服,一次3g ,一日3次。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封。
【有效期】2年