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丙硫氧嘧啶片

王朝百科·作者佚名  2009-11-29
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丙硫氧嘧啶片

拼音名:Bingliuyang Miding Pian

英文名:Propylthiouracil Tablets

书页号:2000年版二部-100

本品含丙硫氧嘧啶(C7H10N2OS) 应为标示量的93.0%~107.0 %。

化学名称为:6-丙基-2-硫代-2,3-二氢-4(1H)嘧啶酮。其结构式为:分子式:C7H10N2OS分子量:170.24

【性状】 本品为白色片;味苦。

【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶0.2g),加乙醇10ml,回流20

分钟,趁热滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照丙硫氧嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显

相同的反应。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙硫氧嘧

啶0.3g),加氢氧化钠试液5ml与水50ml,加热使丙硫氧嘧啶溶解后,放冷至室温,照

丙硫氧嘧啶项下的方法,自“加酚酞指示液2 滴”起,依法测定。每1ml硝酸汞滴定液

(0.05mol/L) 相当于17.02mg的C7H10N2OS 。

【类别】 同丙硫氧嘧啶。

【规格】 (1) 50mg (2) 100mg

【贮藏】 遮光,密封保存。

【药理毒理】

抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合,从而抑制甲状腺素的合成。同时,在外周组织中抑制T4变为T3,使血清中活性较强的T3含量较快降低。

【药代动力学】

口服易吸收,分布于全身,服后20~30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。t1/2为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。

【适 应 症】 用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适应于:

1、病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;

2、青少年及儿童、老年患者;

3、甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者

4、手术前准备;

5、作为131I放疗的辅助治疗。

【用法用量】 用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg(6片),视病情轻重介于150—400mg, (3—8片),分次口服,一日最大量600mg(12片)。 病情控制后逐渐减量,维持量每天50—150mg(1—3片),视病情调整;小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。或遵医嘱。

【不良反应】常见有头痛、眩晕、关节痛、唾液腺和淋巴结肿 大以及胃肠道反应;也有皮疹、药热等过敏反应,有的皮疹可发展为剥落性皮炎,用药期间应定期检查血象,白细胞数低于4X109/L或中性粒细胞低于1.5X 109/L时,应按医嘱停用或调整用药。

【禁忌】严重肝功能损害,白细胞严重缺乏,对硫脲类药物过敏者禁用,哺乳期妇女禁用。

丙硫氧嘧啶片

【药品名称】 通用名称:丙赛优/丙硫氧嘧啶片 商品名称:丙赛优/丙硫氧嘧啶片

英文名称: 汉语拼音:bingsaiyoubingliuyangpian

【成份】 丙硫氧嘧啶

【性状】 本品为白色片。

【作用类别】

【适 应 症】 用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;2.青少年及儿童、老年患者;3.甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;4.手术前准备;5.作为131I放疗的辅助治疗。

【规格】 50mg×100片

【用法用量】

【不良反应】 常见有头痛、眩晕,关节痛,唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应;也有皮疹、药热等过敏反应,有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症,故用药期间应定期检查血象,白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时,应按医嘱停用或调整用药。

【禁 忌】 严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1.应定期检查血象及肝功能。2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,AST、ALT、ALP、Bil升高。3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】 小儿用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低。

【老年用药】 老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时,应加用甲状腺片。

【药物相互作用】 本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用,故合用本品需注意。此外,高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长,故在服用本品前应避免服用碘剂。

【药物过量】 】 如发生甲状腺功能减低时,应及时减量或加用甲状腺片。

【药物毒理】 抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合,从而抑制甲状腺素的合成。同时,在外周组织中抑制T4变为T3,使血清中活性较强的T3含量较快降低。

【 药代动力学 】 口服易吸收,分布于全身,服后20-30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。T1/2为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【包装】 瓶

生产企业:

上海复星朝晖药业有限公司

 
 
 
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