【药品名称】
通用名称：复方片仔癀软膏
汉语拼音：Fufang Pianzaihuang Ruangao
【成 份] 片仔癀粉、季德胜蛇药片。
【性 状】 本品为浅棕黄色的软膏，具特殊的油腻气。
【功能主治】 清热，解毒，止痛。用于痤疮、毛囊炎、带状疱疹、单纯疱疹、脓疱疮。
【规 格】 每支装10克。
【用法用量】 外用，涂于患处，一日2～3次。
【不良反应】 尚不明确。
【禁 忌】 尚不明确。
【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。
【包 装】 药用铝管，10克×1支/盒
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 部颁标准第十八册WS3－B－3441－98
【批准文号】 国药准字Z35020234现代研究复方片仔癀软膏治疗寻常型痤疮临床疗效观察
（作者：赵亚红教授 ）
痤疮是一种常见的皮肤病，病因复杂，在临床上要彻底治愈较为棘手，如不及时治疗或治疗不当尚可遗留终身难愈的疤痕，影响患者的容貌和心理状态。2006年1月~10月我们采用复方片仔癀软膏治疗寻常型痤疮80例，取得了较好疗效，报告如下。
一、临床资料
诊断及病情轻重分类参照《临床皮肤病学》。治疗组80例，男43例，女37例；年龄14~35岁，平均23岁；病程4周至5年。对照组80例，男39例，女41例；年龄15~35岁，平均25岁，病程3周至6年。就诊前1月未系统使用过治疗痤疮药物。皮损均以颜面部为主，少数同时伴有上胸及背部受累，皮疹以炎性丘疹、脓疱、黑头白头粉刺为主，少数伴有皮脂溢出症状。两组年龄、性别、病程、症状基本相似，具有可比性。
二、治疗方法为一个疗程。
治疗组：用复方片仔癀软膏(漳州片仔癀药业股份有限公司生产，成份：片仔癀粉，季德胜蛇药片。国药准字Z35020234,规格：10克/支)。对照组：复方硫磺洗剂(由我院药剂科自制，成份：沉降硫黄，硫酸锌，樟脑醑，甘油，蒸馏水。规格100毫升/瓶)，两组用法：涂于患处，一日2次，1个月为一个疗程。治疗期间均嘱患者尽量避免进食辛辣刺激性、油腻性食物及糖类甜食。服药期间停用其他药物，对局部病变切忌挑破挤压。孕妇及哺乳期妇女不入选。
三、结果
1.疗效判定标准：两组病例均于1个疗程后判定疗效。基愈为皮疹消退90以上，炎症基本消退，无新发皮疹。显效为皮疹消退70以上，症状明显缓解，仅有少数几个新皮疹(一般在5个以内)。有效为皮疹消退30以上，炎症部分缓解，仍有部分新皮疹出现(一般在10个以内)。无效为皮疹消退30以下，并继续有较多新皮疹(10个以上)，炎症未控制或加重。总有效率以基愈加显效计算。
2.统计学方法：用卡方检验。
3.结果：两组疗效比较见表1，治疗组基愈23例占28.75 ，显效39例占48.75,总有效率为77.50 ；对照组基愈18例占22.50 ，显效32例占40.00 ，总有效率为 62.50。两组比较，x2=4.29, P<0.05，差异有显著意义。
表1复方片仔癀软膏与复方硫磺洗剂治疗痤疮疗效比较[例数()]
组别
例 数
基 愈
显 愈
有 效
无 效
总有效率
治疗组
80
23(28.75)
39(48.75)
15(18.75)
3(3.75)
62(77.25)
对照组
80
18(22.5)
32(40.00)
21(26.25)
9(11.25)
50(62.5)
4.不良反应：治疗组有4例外搽后局部出现少许红斑，伴轻度刺激感，无痒痛，占5.00。对照组有9例外搽后出现轻度红斑、脱屑，占11.25,2例伴局部轻度瘙痒或刺激感，占2.50。两组在停药后可自行消退，均可耐受，未影响治疗，也未作特殊处置。两组均未发现任何全身不适感，且治疗前后血尿常规及肝肾功能均明显异常变化。
四、讨论
痤疮俗称“粉刺”、“青春痘”，是一种多发于青少年的慢性皮肤炎症，痤疮的发病原因较为复杂，与多种因素有关，好发于颜面、胸背部，嗜脂性痤疮棒状杆菌大量繁殖，皮脂排出亢进，毛囊角质增生等，可形成黑头粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿，以15~30岁青年多见，中医认为，青年气血旺盛，血热外壅，酿湿生热，气滞血瘀均可诱发本病。按中医辨证论治当以“清热解毒，凉血，消肿止痛”为主。复方片仔癀粉软膏由片仔癀粉和季德胜蛇药片制成，其中片仔癀粉含有三七、蛇胆、牛黄、麝香等多味中药材，多归心经和肝经，季德胜蛇药片主要由七叶一枝花、蟾蜍皮、蜈蚣和地锦草等中药组成，多归肝经，均具有“清热解毒，凉血，消肿止痛”之功。此外，具有改善组织代谢和微循环，抑制细菌的作用。本临床观察的治疗组80例中基愈23例，显效39例，总有效率达77.50。对照组80例中基愈18例，显效32例，总有效率62.50。两组总有效率差异有统计学意义。笔者认为复方片仔癀软膏对于以炎性丘疹、脓疱为主的轻、中度寻常型痤疮的疗效较好，且未见明显毒副作用，适合临床选用。
