鱼肝油酸钠注射液
拼音名:Yuganyousuanna Zhusheye
英文名:Sodium Morrhuate Injection
书页号:2000年版二部-414
本品为鱼肝油中各种脂肪酸钠盐的灭菌水溶液。含鱼肝油酸钠应为标示量的93.0%
~107.0 %。
本品可加适量的苯甲醇。
【性状】 本品为黄色或棕黄色的澄明液体;遇光能变质。
【鉴别】 (1) 取碘值项下的氯仿液5ml ,置水浴上蒸发至1ml ,加硫酸1 滴,即
显红色,瞬即变为棕红色。
(2) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品5ml ,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml 与酚酞
指示液2 滴后,如不显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色;如显红色,
加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml ,应褪色。
碘值 取含量测定项下的石油醚提取液,在60℃蒸干后,置五氧化二磷干燥器中,
减压干燥12小时,精密称定脂肪酸的重量,加适量的氯仿使溶解并定量稀释成100ml ,
精密量取25ml,依法测定(附录Ⅶ H),碘值应不低于130 。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于鱼肝油酸钠0.5g),置分液漏斗中,
加石油醚25ml,再精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,振摇,静置俟分层,分取酸层,
石油醚层用水振摇洗涤2 次,每次10ml,洗液并入酸液中,加甲基橙指示液1 滴,用氢
氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于32.40mg 的鱼肝
油酸钠。
【类别】 硬化药和止血药。
【规格】 (1) 1ml:0.05g (2) 2ml:0.1g (3) 5ml:0.25g (4) 10ml:0.5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【药理毒理】
本品局部注射后可刺激血管内膜,促使其增生,逐渐闭塞血管使之硬化。本品对凝血无直接作用,但与钙离子有亲和力,易形成钙皂,从而激活内源性凝血机制,加速血液的凝结。它也能导致静脉内膜的内皮细胞损伤及脱落,使静脉腔内形成混合血栓而有利于止血。还能诱导血小板聚集,使受损的血管裂口封堵,促使血液流速变慢而瘀滞。本品对黏膜创口及一般创口均有止血作用。
【药代动力学】
【适应症】
本品为血管硬化剂,用于血管瘤、静脉曲张、内痔、颞合关节病(脱位或半脱位者),也用于妇科、外科等创面渗血和出血。
【用法用量】
局部注射:
1.常用量,一次0.5~5ml;极量,一次5ml。
2.静脉曲张:第一次注射5%溶液(内含2%苯甲醇作为局部止痛剂)0.5~1ml于静脉曲张腔内。如无不良反应,24小时以后可继续注射0.5~2ml(一般为1ml),一日不超过5ml,每隔3~5日在不同部位注射。血管瘤,根据肿瘤大小可多点注射。
3.内痔:一次注射5%的溶液0.5ml,注入痔核上部,一周1次。
【不良反应】
偶有引起皮疹等不良反应,也可引起注射区疼痛、肿胀不适。
【禁忌症】
1.有深部静脉血栓形成者禁用。
2.急性感染、慢性全身性疾病、心脏功能失调的患者禁用。
【注意事项】
1.偶有严重过敏反应,注射前应先作过敏试验。过敏体质者慎用。
2.本品在气候较冷时,如有微小固体物质形成,可微微加热,使之溶解。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。