酒石酸长春瑞滨软胶囊属胶囊剂,主要用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等疾病。亦可用于ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌,伴肺外转移,且不能耐受静脉给药的患者。
目录
基本信息不良反应禁忌症用法用量注意事项
基本信息【中文名称】 酒石酸长春瑞滨软胶囊
【产品英文名称】
【生产企业】 江苏恒瑞医药股份有限公司
【功效主治】 主要用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。
【批准文号】 国药准字H20061234
【产品规格】20mg(按长春瑞滨计)
【药理作用】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏方法】 避光,2-8℃密闭保存。
不良反应1.血液骨髓抑制为本药剂量限制性毒性,表现在粒细胞减少、贫血,偶见血小板降低。在癌症患者中,有14%-52%出现3-4级粒细胞减少;在Ⅱ期临床实验中,3-4级贫血和血小板减少的发生率分别约为2%和1%。2.神经系统约25%患者出现腱反射降低,个别患者有肠麻痹,麻痹性肠梗阻罕见。指(趾)麻木约2%-6%,少见感觉异常。长期用药可出现下肢无力。3.消化系统常见恶心、呕吐,可有畏食、便秘(17%-41%),偶见肝功能异常。4.呼吸系统偶见呼吸困难或支气管痉挛。5.皮肤可引起进行性中度脱发,1-2级脱发发生率为35%,3-4级脱发率为4%-12%。6.局部注射静脉可出现不同程度的刺激反应,有时可出现静脉炎;如药液漏出血管外可引起严重反应,甚至出现组织坏死;如药液溅入眼内,可引起严重刺激,甚至角膜溃疡。7.其它偶见心律失常,尚可见发热、疲劳、下颌痛等。
禁忌症(1)对本药过敏者(国外资料)。(2)粒细胞计数低于1×10☆9☆/L者(国外资料)。(3)严重肝功能不全者。(4)孕妇。(5)哺乳期妇女。
用法用量口服给药对本药口服的研究尚有限,还没有建立理想的口服剂量,以下为一些临床研究。1.难治性肿瘤(如黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌):一周100mg/m☆2☆,连用40周。研究显示,这种方案有一定作用。2.实体瘤(难治性):一日10-40mg,使用3周,休息1周后重复,共用33周。3.乳腺癌(晚期):本药胶囊一周50-160mg。据报道,最大耐受剂量为160mg。
注意事项1.禁忌症(1)对本药过敏者(国外资料)。(2)粒细胞计数低于1×10☆9☆/L者(国外资料)。(3)严重肝功能不全者。(4)孕妇。(5)哺乳期妇女。2.慎用(1)曾接受过放疗者(国外资料)。(2)周围神经病变及有该病史者(国外资料)。(3)正在使用肝脏细胞色素P4503A抑制剂者(国外资料)。(4)肾功能不全者。3.药物对妊娠的影响孕妇禁用本药,美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。4.药物对哺乳的影响哺乳期妇女禁用本药。5.用药前后及用药时应当检查或监测每次用药前均应检测血常规,用药期间应密切观察血象变化,注意检查肝功能、血电解质等。