质量诊断是指对受诊企业的产品，过程或质量管理工作进行诊察，以判定其产品或服务质量是否满足规定要求，或其质量管理工作是否适当、有效、查明发生存在问题的原因，并进而指出改进和提高方向、途径和措施的全部活动。
质量诊断是企业诊断中的一种专题诊断，它包括产品质量及质量管理两个方面的诊断。产品质量诊断即对“硬件”的质量诊断，就是经常或定期地对市场上出售或库存的产品进行抽查，检查产品质量能否满足用户的需要，掌握产品的质量信息，以便采取对策加以改进。质量管理诊断也称QC诊断，包括工序质量诊断和质量保证体系的诊断。工序质量诊断就是通过对工序质量进行定期检查，掌握工序质量是否稳定，工序能力是否充分，以及所存在的问题和产生问题的原因。质量保证体系的诊断即对“软件”的质量诊断，就是对PDCA循环的诊断。
质量诊断可以由公司(或企业)的外部人员进行，也可由企业内部人员进行互诊。质量诊断评价方法有定性评价和定量评价，数量化的评价方法，一般有直接评分法，加权评分法、模糊数学法、瑟斯顿法等。质量诊断分析方法常用的有调查表法、排列图法、因果图法等。
质量诊断的步骤分两步：
1.进行诊断，它包括分析现状，找出问题及其原因；设计具体的改善方案和提出诊断报告书三个步骤；
2.实施指导，它包括对有关人员培训、制定实施计划，进行指导帮助以及执行三个阶段。
