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西班牙马德里的药品合同研发商Sermes CRO已决定采用Oracle Clinical应用软件来支持其专注于临床试验数据管理的新业务部,并计划继续扩展其全球临床试验市场。
Sermes CRO公司每年进行约8到12个全球临床试验和300多项研究。该公司正通过与欧洲其他药品合同研发商结成联盟以及增强临床试验数据管理功能来扩展在这一地区的市场。
为了支持其扩展计划,Sermes CRO需要一个可靠、成熟和高度可扩展的临床数据管理系统,以取代原有的Access Clinical Software解决方案。
Sermes CRO正在部署Oracle Clinical、Oracle Remote Data Capture 4.5.3和Oracle Thesaurus Management System以实现流程自动化,有效抓取、管理和报告病人数据并实现法规遵从。
Sermes CRO计划在2009年初用Oracle Clinical和Oracle Remote Data Capture启动两个全球临床试验,这将是该公司首次用新部署的应用软件开展的研究工作。
Oracle认证合作伙伴PharmaSOL与Sermes CRO合作,以部署并验证该系统,使其符合美国食品与药品管理局以及欧洲监管机构的要求。
PharmaSOL采用了创新性“rapidLIVE”方法,该方法可更快地实施整个套件。简化的培训和验证过程使系统的推出更加简单,而且用户可以立刻用这些应用软件高效率工作。
Sermes CRO公司业务拓展总监Anna Jurczynska表示:“我们准备扩展业务,因此需要一个可靠、功能丰富并被广受业界知晓和认可的临床数据管理系统。Oracle Clinical应用软件满足我们的功能需求,通过准确的临床数据抓取和精确的信息管理,有助于确保我们向制药公司提供高质量服务。”
甲骨文公司医疗卫生科学全球业务部高级副总裁兼总经理Neil de Crescenzo表示:“甲骨文正在帮助像Sermes CRO这样的新型公司加速信息获取,以为人们创造更好的医疗卫生条件。甲骨文提供成熟的、得到市场信任的解决方案,这些方案实施时系统验证过程更快,且在客户扩展服务的深度和广度时支持证书发放工作。”