來源:互聯網網民 2008-11-28 11:19:59
評論【正文】
西班牙馬德裏的藥品合同研發商Sermes CRO已決定采用Oracle Clinical應用軟件來支持其專注于臨床試驗數據管理的新業務部,並計劃繼續擴展其全球臨床試驗市場。
Sermes CRO公司每年進行約8到12個全球臨床試驗和300多項研究。該公司正通過與歐洲其他藥品合同研發商結成聯盟以及增強臨床試驗數據管理功能來擴展在這一地區的市場。
爲了支持其擴展計劃,Sermes CRO需要一個可靠、成熟和高度可擴展的臨床數據管理系統,以取代原有的Access Clinical Software解決方案。
Sermes CRO正在部署Oracle Clinical、Oracle Remote Data Capture 4.5.3和Oracle Thesaurus Management System以實現流程自動化,有效抓取、管理和報告病人數據並實現法規遵從。
Sermes CRO計劃在2009年初用Oracle Clinical和Oracle Remote Data Capture啓動兩個全球臨床試驗,這將是該公司首次用新部署的應用軟件開展的研究工作。
Oracle認證合作夥伴PharmaSOL與Sermes CRO合作,以部署並驗證該系統,使其符合美國食品與藥品管理局以及歐洲監管機構的要求。
PharmaSOL采用了創新性「rapidLIVE」方法,該方法可更快地實施整個套件。簡化的培訓和驗證過程使系統的推出更加簡單,而且用戶可以立刻用這些應用軟件高效率工作。
Sermes CRO公司業務拓展總監Anna Jurczynska表示:「我們准備擴展業務,因此需要一個可靠、功能豐富並被廣受業界知曉和認可的臨床數據管理系統。Oracle Clinical應用軟件滿足我們的功能需求,通過准確的臨床數據抓取和精確的信息管理,有助于確保我們向制藥公司提供高質量服務。」
甲骨文公司醫療衛生科學全球業務部高級副總裁兼總經理Neil de Crescenzo表示:「甲骨文正在幫助像Sermes CRO這樣的新型公司加速信息獲取,以爲人們創造更好的醫療衛生條件。甲骨文提供成熟的、得到市場信任的解決方案,這些方案實施時系統驗證過程更快,且在客戶擴展服務的深度和廣度時支持證書發放工作。」
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【正文】
西班牙馬德裏的藥品合同研發商Sermes CRO已決定采用Oracle Clinical應用軟件來支持其專注于臨床試驗數據管理的新業務部,並計劃繼續擴展其全球臨床試驗市場。
Sermes CRO公司每年進行約8到12個全球臨床試驗和300多項研究。該公司正通過與歐洲其他藥品合同研發商結成聯盟以及增強臨床試驗數據管理功能來擴展在這一地區的市場。
爲了支持其擴展計劃,Sermes CRO需要一個可靠、成熟和高度可擴展的臨床數據管理系統,以取代原有的Access Clinical Software解決方案。
Sermes CRO正在部署Oracle Clinical、Oracle Remote Data Capture 4.5.3和Oracle Thesaurus Management System以實現流程自動化,有效抓取、管理和報告病人數據並實現法規遵從。
Sermes CRO計劃在2009年初用Oracle Clinical和Oracle Remote Data Capture啓動兩個全球臨床試驗,這將是該公司首次用新部署的應用軟件開展的研究工作。
Oracle認證合作夥伴PharmaSOL與Sermes CRO合作,以部署並驗證該系統,使其符合美國食品與藥品管理局以及歐洲監管機構的要求。
PharmaSOL采用了創新性「rapidLIVE」方法,該方法可更快地實施整個套件。簡化的培訓和驗證過程使系統的推出更加簡單,而且用戶可以立刻用這些應用軟件高效率工作。
Sermes CRO公司業務拓展總監Anna Jurczynska表示:「我們准備擴展業務,因此需要一個可靠、功能豐富並被廣受業界知曉和認可的臨床數據管理系統。Oracle Clinical應用軟件滿足我們的功能需求,通過准確的臨床數據抓取和精確的信息管理,有助于確保我們向制藥公司提供高質量服務。」
甲骨文公司醫療衛生科學全球業務部高級副總裁兼總經理Neil de Crescenzo表示:「甲骨文正在幫助像Sermes CRO這樣的新型公司加速信息獲取,以爲人們創造更好的醫療衛生條件。甲骨文提供成熟的、得到市場信任的解決方案,這些方案實施時系統驗證過程更快,且在客戶擴展服務的深度和廣度時支持證書發放工作。」