药品的装量应该是一个关键参数，那么它的更改是否就意味着工艺的改变，那么需要做的是不是就应该是一个新的工艺的前验证？验证新手，虚心向前辈请教
我想充其量也就对生产设备（分装设备）进行一次装量单项验证。如果调整的装量在设备本身设计范围内，未对设备进行改造，则无须验证。