药品批准文字的名词解释
《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，未经批准生产的药品以假药论处。因此，药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。
药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。
药品生产批准文号是国家食品药品监督管理局（SFDA）授予生产厂（公司）生产、销售药品的法律文件的序号，是进入市场流通和使用必不可少的标志。