就意大利政府做出在该国暂停销售雅培制药有限公司生产的盐酸西布曲明(商品名“诺美亭”)一事,国家药品监督管理局有关负责人昨天指出,含盐酸西布曲明的药品自2000年5月在我国获准上市至今,尚未收到国内发生严重不良反应的病例报告。我国正加强对含盐酸西布曲明药品不良反应报告的收集和研究。这位负责人提醒公众,含盐酸西布曲明的药品是处方药,必须在医生指导下使用。
据了解,盐酸西布曲明是作用于中枢神经类的减肥药物,有加快新陈代谢和抑制食欲的作用,患有高血压、冠心病的人不宜服用。该类减肥药物常见副作用有头痛、口干、失眠、便秘、厌食等。
另据介绍,盐酸西布曲明胶囊(片)是目前全球应用最广泛的治疗肥胖症的药物之一,该药品目前已在70多个国家获准上市,使用者超过850万人。自1998年至今年3月,全球共收到30多例死亡报告。经分析,死亡原因各不相同,因果关系有待进一步鉴定。目前我国获准上市的该类药品制剂共有11个,其中国产药品9个(胶囊6个,片剂3个),进口药品2个(胶囊剂)。国家药监局已责成国家药物不良反应监测中心加强对这些药品不良反应信息的收集研究,要求生产经营企业和医疗机构严格按照《药品不良反应监测管理办法》的规定,一旦发现该类药品发生不良反应的情况要及时报告。