一.项目背景 世界上每年有2800万多入死于糖尿病,全世界每年花费于糖尿病的钱高达1600亿美元并逐年递增。最新资料表明,我国糖尿病患者已超过5000万,约占全球糖尿病患者的1/5。现我国糖尿病每年发病人数超过3000万人,专家预测今后10年糖尿病在我国的发病率将快速增长,有可能达到14%左右。糖尿病分为I型(胰岛素依赖型)与II型(非胰岛素依赖型)。在已诊断的糖尿病患者中,约90%为II型糖尿病。到目前为止,糖尿病尚无法治愈。对I型糖尿病,目前只有靠注射胰岛素治疗。对II型糖尿病,目前已有的口服药有磺酰脲类、双胍类、及葡萄糖苷酶抑制剂药物。口服降血糖药物常会发生因血糖过低而引起的副作用,从而对许多患者(尤其是较年长的患者)具一定的危险性。为克服口服降血糖药物的弊端,美国名谛研究所对生物活性物质的透皮性能进行多年的研究,最近研制成功了新一代透皮降血糖外用/涂药 -- 名谛降血糖护肤霜(简称“降糖霜”)。
二. 技术水平及市场分析名谛“降糖霜”其主要有效成分为目前在国际上使用的强力磺酰脲降血糖内服药及植物/中药提取物,对非胰岛素依赖型(II型)糖尿病有效。“降糖霜”结合中西药的特长,同时具在短时间内降低体液血糖与长期性提高 b-细胞对葡萄糖的响应性及胰岛素对目标组织的结合等作用,从而增强体内胰岛素对血糖的调节功效。“降糖霜”可随身携带,使用方便,同时含有对皮肤具保健美容作用的有效成分。“降糖霜”整个降血糖过程持续约7小时。长期使用“降糖霜”可使皮肤细腻并消除皱纹/斑点。本公司试生产的“降糖霜”产品经小批临床试用,证明效果良好。该项目技术可进入大规模临床试验,产品的产业化生产在技术上已成熟。