经营一家制药公司,需要那些程序??//
要那些证件?药方?
1.新办制药企业需要有执业药师,工程技术人员
2.交申请给省一级药监局
3.批复后筹建
4.申请现场验收,申领《药品生产许可证》
5.要有SFDA批准文号的新药
6.申请GMP认证
7.生产
先要到当地的药监局进行咨询,先打拟申请。市 局接受材料合格后,交省局。
具体的内容如楼上所讲。
还要找有资质的设计部门进行厂房设计。另外需要GMP的全套SOP。新药证书等。
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经营一家制药公司,需要那些程序??//
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1.新办制药企业需要有执业药师,工程技术人员
2.交申请给省一级药监局
3.批复后筹建
4.申请现场验收,申领《药品生产许可证》
5.要有SFDA批准文号的新药
6.申请GMP认证
7.生产
先要到当地的药监局进行咨询,先打拟申请。市 局接受材料合格后,交省局。
具体的内容如楼上所讲。
还要找有资质的设计部门进行厂房设计。另外需要GMP的全套SOP。新药证书等。