百优解、赛乐特、黛力新、喜普妙治疗抑郁症哪个更好?
中华医学会精神病学分会主任委员周东丰教授向记者介绍说,目前国内外市
场上常用的抗抑郁药物有数十种之多,根据作用机制的不同,可以简单地分为五
大类:单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、三环类抗抑郁药(TCAs)、选择性5-羟色
胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)以
及其他一些非典型抗抑郁药物。根据药物应用于临床的时间阶段划分,前两类可
称为第一代抗抑郁药,后三类称为第二代抗抑郁药。
作为最早使用的抗抑郁药,单胺氧化酶抑制剂已有50余年历史,这类药物尽
管有明确的疗效,但服用后可能出现一些明显不良反应。另外,此类药如与啤酒、
奶酪等一起服用时,还可能引起“高血压危相”,威胁生命,因此长期以来被排
除在一线药物之外。
三环类抗抑郁药曾是经典的药物,但副作用大是其最大的缺点,尤其是在脱
离医生监控的非住院患者使用时危险更大。但是,便宜的价格使得其至今仍在一
定范围内普遍使用。
从20世纪80年代后期第一个SSRIs-氟西汀研制成功以来,SSRIs系列药物很
快为广大临床医生和患者接受。尤其是由美籍华人汪大卫主持研发的抗抑郁症新
药“百优解”(氟西汀)上市之后,被美国《财富》杂志誉为“世纪之药”,很
快在美国和欧洲广泛使用。1995年,“百优解”怀着“摸着石头过河”的心态,
开始了其在中国的销售。原北京回龙观医院院长吉中孚回忆说,10年前,不仅是
普通公众,就是大多数非精神科的大夫,对抑郁症也非常缺乏了解。果然,1996
年“百优解”在中国的年销售额还不到100万元。但是,从1996年开始,出产“
百优解”的礼来公司在全国范围内启动了一项名为“旭日工程”的项目,对全国
上千家医院的医生进行了集中培训。培训的重点集中在抑郁症知识的教育,让医
生首先认识到抑郁症的危害性。从1996年起,“旭日工程”每年都会举行,十年
来,累计培训了4万多名医生,组织了600多场大型学术讲座和不计其数的小型座
谈会,编辑整理了30多种及30多万册临床资料供医生参考。礼来公司在进行医生
教育的同时,也积极与政府合作,2000年,该公司与卫生部合作并签订了长达五
年的精神卫生合作协议,设立“卫生部——礼来精神卫生新闻奖”。经过十年
不懈的努力,在前不久“百优解”在中国上市十周年的庆祝会上,记者获知,根
据IMS统计的数据显示,2004年,“百优解”中国市场占有率位居抗抑郁药品第
一,约为23%,在中国抗抑郁市场上独领风骚。一位精神科医生告诉记者,可以
说,当年礼来公司仅凭一己之力,就将中国的抗抑郁药物市场成功扩容增量。
■而今群雄逐鹿
随着5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)类药物的出现,抗抑
郁药物市场逐渐进入了一个群雄逐鹿的时代。
惠氏——白宫制药公司出品的“怡诺思”就是双重再摄取抑制剂的代表产
品,它目前是全球销量第一位的抗抑郁药品,2004年全球销量已经超过30亿美元。
该品同时也是美国FDA第一个批准治疗广泛性焦虑症的抗抑郁药品,两年多以前
已经登陆中国市场。日前在亚洲精神科学高峰会上,记者曾询问上任不久的惠氏
中国/香港区总裁吴晓滨博士“怡诺思”在中国市场上的前景问题时,吴晓滨表
示,这个产品虽然进入中国比较晚,但是进入中国这两年,在中国的发展非常迅
速,病人和医生的接受程度很高。尤其是去年年底,这个药由于从经济学及作用
与副作用上都有很大的优势,而进入了调整后的全国社保目录。
以起效快著称的米氮平(瑞美隆)是世界上第一个去甲肾上腺素能和特异性
5-羟色胺的抑制剂(NaSSA),由欧加农公司研发生产,1994年在荷兰上市,200
1年进入中国市场。“瑞美隆”是欧加农公司生产规模最大也是增长最快的产品。
有分析认为,在中国市场上,现在“瑞美隆”拥有当年“百优解”类似的机遇,
产品潜力巨大。但留给“瑞美隆”的时间却没有当年“百优解”的充裕,因为许
多产品已经意识到这个市场的容量和机会。但“瑞美隆”在精神药物市场已经初
步占据空间,学术推广做得有声有色,电话咨询、直邮资料、学术网站、学术会
议赞助面面俱到。其继续拓展的空间在精神科以外的细分市场,例如神经内科、
消化内科等。
礼来公司自然也不愿意将拥有的市场拱手相让,日前,礼来公司宣布,“百
优解”分散片在中国隆重上市。据礼来公司介绍,“百优解”分散片的特点是遇
水迅速崩解成细小颗粒,颗粒均匀分散。将难溶性药物制成分散片后,可明显改
善药物的溶出速率,为提高生物有效性奠定了药剂学基础。新剂型具有中间划痕,
解决了胶囊无法一分为二的问题,更便于小剂量服药以及调整剂量,对于需要每
天用一半剂量的病人来说,解决了胶囊只能隔天服用,容易遗忘的问题,提高了
服药的顺应性。另外,“百优解”分散片能在水中迅速崩解,使吸收更均匀,药
物对胃的局部刺激更轻微;比普通片剂吸收更迅速更安全,从而使患者对药物的
接受程度提高,依从性更好。
除前面提到的几种药物外,辉瑞制药的“左洛复”、GSK的“赛乐特”、灵
北制药的“喜普妙”、“黛力新”等也都是该市场上强有力的竞争者。
根据医院用药情况分析,从我国医院抗抑郁药使用情况看,进口药占据了抗
抑郁药市场约45%的份额,合资药占据45%的份额,而国产药只占10%的份额。据
中国药学会的分析,随着中国抗抑郁药物市场日渐成熟,国内药企也将发现该市
场的潜力,参与竞争,从而使国内抗抑郁药品价格逐渐下降。国内药企在遵循知
识产权保护原则的基础上,积极拓展非专利药品市场,也应是今后开发本类药物
的有效途径