人民网北京7月28日电(记者王君平)由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗的临床试验工作进展顺利,全部受试者已经完成第一针接种及3天安全性观察,初步结果显示疫苗安全可靠。
本次临床试验自7月22日清晨6点开始,至7月25日分批完成1614例受试者的第一针接种,其中老年组101例,成人组706例,少年组404例,儿童组403例。
目前,全部受试者已完成接种后3天的安全性观察,无严重不良反应/事件报告,预计8月初完成第一针接种后的初步安全性报告。
本次临床试验由中国CDC组织,北京市CDC承担。卫生部、国家药监局对本次临床试验高度重视,卫生部疾控局副局长肖东楼、国家药监局药品注册司司长张伟等领导与专家都曾先后到临床研究现场视察,指导工作。