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FDA警示:抗甲状腺药丙硫氧嘧啶可能损害肝脏

王朝健康·作者佚名  2009-08-06
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本报讯美国食品药品管理局(FDA)近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶(PTU)治疗Graves病(甲亢的一种类型)可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。

FDA药物评估和研究中心的代谢和内分泌学产品部门的安全问题副主任AmyEgan说:“在对不良事件报告的分析后,FDA已发现,与治疗Graves病的其他药物甲巯咪唑相比,丙硫氧嘧啶会增加肝损害的风险。

在新诊断为Graves病的患者中,医疗卫生专业人士应仔细考虑使用哪种药物。如选择PTU治疗,则应密切监测患者是否有肝损害的症状和体征,特别是在开始治疗后的最初6个月内。”

PTU于1947年被批准上市。自FDA不良事件报告系统于1969年建立至2008年10月,该系统共收到32例与使用PTU相关的严重肝损害事件的报告。在22例成人报告中,FDA发现有12人死亡,5人进行了肝移植。在10例儿童病例中,有1人死亡和6例肝移植报告。

Graves病是一种自身免疫性疾病,可导致甲状腺的过度活跃。据了解,在我国上市的PTU产品中,有进口和国产品种,其中进口PTU片由德国DR.HERBRANDbyRIEMSER Arzneimittel AG公司生产。国产品种中则由26家企业持有36个产品生产批文。

 
 
 
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