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美国FDA警告:五款风湿药致癌 国内有生产

王朝健康·作者佚名  2009-08-06
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均含肿瘤坏死因子抑制剂成分 可能致儿童患淋巴瘤 国内厂家:已在药品说明中加入相关警告

本报讯(记者杨铮实习记者林晨音)含有“肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂”成分的关节炎特效药可能增加儿童和青少年罹患癌症的风险。

美国食品药品监督管理局(FDA)昨日称,FDA已向制药企业发出指示,要求其在使用说明中加入相关的重要警告。

FDA称,这类药物能和关节中破坏骨质的TNF蛋白质结合,对其起到抑制作用。除风湿性关节炎外,还被用于治疗克罗恩病(一种肠道炎症)、溃疡性肠炎等病症。由于药效显著,它们已成为美国最受欢迎的风湿病治疗药物(名称见表)。

FDA调查发现,在使用TNF抑制剂的儿童和青少年中,有48人患上了淋巴瘤等癌症,在使用2年半后罹患癌症的风险将会升高。

FDA自去年6月开始对TNF抑制剂的副作用进行调查。一份分析报告称,儿童和青少年在接受TNF抑制剂治疗30个月以后罹患癌症的几率将会增加。其中,约半数病例为淋巴瘤。

药名 别名 适用症

英夫利西单抗 类克 类风湿关节炎、强直性脊柱炎依那西普 英利昔 低危/中危骨髓增生异常综合征阿达木单抗 Humira 中至重度类风湿性关节炎Cimzia(国内无) - 风湿性关节炎Simponi(国内无) - 风湿性关节炎

追访厂家

已在药品说明中加入相关警告依那西普国产名为益赛普,2005年由上海中信国健药业有限公司研发上市。该公司公关经理叶湘辉女士上午接受记者采访时表示,公司已了解药品的副作用,尽管目前还没有看到FDA的最新指示,但在益赛普的药品说明中已经加入了相关警告。

叶湘辉介绍说,益赛普是一种新型治疗风湿性关节炎的药物,相对于以往易致白血病的甲氨蝶呤等同类药品,其副作用是目前最小的。在国外,治疗幼儿风湿性关节炎大多使用此类药品,而在国内,由于该药品上市时间不长,且价格较贵(使用一个月需花费七千至八千元人民币),使用的患者还不是很多。

她说,FDA调查发现有30名使用“肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂”的儿童患上了癌症,比例比一般情况高出2至3倍,但是否是因这些药物所致在当时还没有定论。 文/实习记者林晨音

专家解读

常规药物无效时 再考虑使用

今天上午,同仁医院风湿免疫科王振刚主任告诉记者,五种被FDA警告的药物中,依那西普已实现国产化,目前在临床上有所使用。由于这些药物均属人工生物制剂,在国外都被纳入医保范畴,因此外国病人可以长期使用。

王振刚主任说,这些药在国内还属自费药,以依那西普为例,一支约为450元,一周需使用四次,共计约2000元,短期疗程约为三至四周,这是普通人很难承受的价格。因此,目前临床上的使用,都是告知他们有可能会出现肿瘤的前提下,在一定时间内短期使用此类药物。“虽然有一定风险,但可以有效缓解病人的病痛。”王主任说,一般都是在常规药物无法控制病情时,才会考虑使用此类药,并且还要根据病人的经济能力而定。

 
 
 
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