近日在中华医学会感染病学分会与中华医学会肝病学分会共同组织的“第十四次全国病毒性肝炎及肝病会议”上,公布了专门在中国慢性乙肝患者中进行的015临床研究的最新三年研究结果。
中山大学第三附属医院肝病医院高志良教授就研究结果指出,慢性乙肝患者坚持替比夫定治疗可以获得快速、持续的病毒抑制和较高的e抗原血清转换,而且停药后复发风险低;研究也显示出乙肝病毒耐药是可以管理和预测的。
同时,中国工程院院士,北京大学医学院庄辉教授指出,过去十年慢性乙肝抗病毒治疗的重要进展是治疗理念的变化,并且越来越关注个体化。
替比夫定治疗为更多患者带来停药机会
替比夫定在中国慢性乙肝患者中临床应用累计3年的研究数据(015研究)在这次大会上首次披露后,备受与会专家的关注。中山大学第三附属医院肝病医院高志良教授对研究结果做了详细介绍,替比夫定治疗第三年,继续保持强病毒抑制能力及高e抗原转换率(俗称“大三阳转小三阳”)。e抗原阳性患者(俗称“大三阳”患者)中,乙肝病毒检测不到达70%。同时,e抗原血清转换率高达42%。e抗原阴性患者(俗称“小三阳”患者)中,乙肝病毒检测不到达83%。
针对慢性乙肝患者担心的治疗耐药问题和停药后反弹,高志良教授说,“替比夫定治疗3年的研究数据表明,耐药是可以预测,可以管理的。e抗原阳性患者和e抗原阴性患者接受替比夫定治疗24周时如果病毒DNA检测不到,治疗第3年的耐药发生率分别为6%和5%。此外,接受替比夫定治疗的患者在停药后,还能继续维持较高的e抗原血清转换率,从而降低了病情复发的风险。”
近年来,临床上越来越重视慢性乙肝治疗中e抗原血清学转换的意义,高志良教授指出,根据《2008年新版亚太肝病学会慢性乙型肝炎管理指南》的要求,如果e抗原阳性慢乙肝患者实现了e抗原血清学转换以及乙肝病毒DNA检测不到,即实现了“双达标”后,再坚持治疗一年完全有希望停药,而且患者今后出现肝硬化、肝癌的风险也会大大降低。替比夫定3年临床数据显示,替比夫定除了具有核苷类药物强效病毒抑制的能力,同时还可能具有免疫调节能力,接受替比夫定治疗的患者通过实现双达标,停药机会大大提高。
从抗病毒治疗发展到双达标带给患者停药机会,乙肝治疗更加关注患者需求
从认识抗病毒治疗开始,慢性乙肝抗病毒治疗在中国已经走过了十年的发展历程。著名肝病专家庄辉院士指出,慢性乙肝抗病毒治疗经错十年的发展,现在的治疗策略更加个体化,在选择抗病毒治疗的时候,也需重视患者对于疗效和疗程的需求,综合考虑各方面的因素,为患者制定切实可行的治疗方案。
2008年底中国肝炎防治基金会进行的乙肝患者网络调查结果显示,近25%的患者只愿意接受为期1年的治疗,更有超过五成的患者希望通过治疗彻底治愈乙肝。“这些想法虽然不够科学实际,但也反映了患者的需求。对于这种需求,我们医生怎能视而不见?”
庄辉院士指出,“虽然治愈乙肝目前仍不现实,而且绝大多数患者也无望实现表面抗原阴转,但如果能帮助患者实现科学停药,并且在停药后病情不反复,至少可以保证他们基本可以像普通人一样,享有正常的学习、工作和生活。他们不用担心药费、不用担心药物的副作用或者耐药现象,精神压力、社会压力也会减轻。”
庄辉院士进一步指出,乙肝需要长期治疗,不能急功近利,但不意味着终身治疗。不适当的长期治疗,不仅不能帮助患者过上正常人的生活,而且会增加患者经济和精神的压力,同时也会增加发生副作用甚至耐药的风险。选择正确的药物、合理的方案,经过科学的抗病毒治疗,最终实现停药。这不仅是可能的,而且也是满足最大多数患者需求的治疗道路。
目前,国内外的指南都提出了慢性乙肝治疗的长期目标,就是延长生存期和提高生活质量,而大量研究和临床实践也证明,乙肝治疗双达标以后,可以让病情稳定,取得比较高的生存期和生活质量。这就体现出了短期的治疗达标是实现长期治疗目标的重要基础。庄辉院士表示,以后我们更希望患者能实现表面抗原的转换,这是理想目标,目前能够实现双达标是比较现实的目标。