Avastin可延长肺癌患者生命
罗氏公司（Roche）和基因技术公司（Genentech, Inc.）3月15日宣布，创新性与突破性的抑制血管生成药物Avastin (bevacizumab, rhuMAb-VEGF)大大延长了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)——这是最常见的肺癌——患者的存活时间。此前，在过去的两年中，已报告过这种药物对直肠结肠癌的正面结果。
Avastin是一种独特的抗癌药物，它透过阻塞对於肿瘤的生长及其在身体各处蔓延是至关重要的血液供应发生作用。试验研究了对那些先前没有接受过治疗——即“一线”——患者使用Avastin的效果。对Avastin结合一种以铂为基础的化疗(paclitaxel 和carboplatin)的效果进行研究的第叁阶段试验进行的初步分析达到了与单独化疗相比延长总的存活期或减少死亡危险的首要端点。此项试验现在将停止，因为它已经提前达到了预先设定的药效端点。
罗氏公司制药部的行政总裁William M. Burns说：“在这项试验中看到存活期的延长是很了不起的，尤其是因为这是多年来首次显示出在一线情况下患有NSCLC的人的存活期有所延长。这些结果是极其重要的，我们计划与管理当局分享数据，以便讨论为把Avastin作为治疗NSCLC的一线药物进行注册，下一步应当采取哪些步骤。”
这是为评估Avastin结合化疗治疗NSCLC而进行的首次第叁阶段试验。这次随机、受控制、多中心的试验徵集了878名晚期NSCLC患者的参加。试验是由全国卫生研究所下属的全国癌症研究所（NCI）赞助、由一批在Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)领导下的研究人员组成的网络进行的。患者以随机方式接受以铂为基础的化疗(paclitaxel 和carboplatin)，有的人同时服用Avastin，有的人则不服用。患者对於在化疗之外加上Avastin表现了很好的耐受性。据ECOG说，试验资料将呈交给5月13日至17日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。
肺癌是世界范围内最常见的癌症，每年有120万个新病例，每30秒世界某地就有某个人死於这种疾病。
Avastin简介
Avastin是首个抑制血管生成（angiogenesis）——即向患癌组织供应养分和氧气的血管网路的生成——的药物。Avastin所针对的是一种叫做VEGF（血管内皮生长因数）的自然出现的蛋白质——它是血管生成的一种重要介质——从而阻断对於肿瘤的生长及其在体内蔓延（扩散）至关重要的血液供应。
在欧洲，Avastin将被作为治疗结肠或直肠转移癌患者的一线药物，与静脉注射5-fluorouracil/folinic acid或静脉注射5-fluorouracil/folinic acid/irinotecan的化疗结合使用。Avastin已获得美国食品与药物管理局（FDA）的加急批准，并於2004年2月在美国推出。*
在至关重要的第叁阶段试验中，在化疗(irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin)之外再使用Avastin，使那些罹患转移性直肠结肠癌但以前未曾治疗过的人的寿命大大延长了，平均延长了5个月 (20.3个月比15.6个月)。与单独接受化疗的患者相比，Avastin还使癌症不发展的时间大大增加了 (10.6个月比6.2个月)。(3)由Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)进行的第二次第叁阶段试验还证明，如果在使用另一种广泛处方的化疗药物(oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin)的同时加上Avastin，能大大提高存活率。与只接受化疗的人相比，那些以前进行过一种化疗但对他们的晚期疾病没有疗效的人在同时使用了Avastin之後，存活时间平均延长了两个月(12.5个月比10.7个月)。(4)
患有非常晚期的直肠结肠癌、身体情况太差而不能耐受传统的攻击性化疗的人也受益於Avastin。与单独采用化疗相比，在采用较少攻击性化疗的同时增加Avastin使癌肿不发展的时间延长了4个月 (癌肿无发展的存活期延长了67％)。(5)
罗氏公司（Roche）和基因技术公司（Genentech, Inc.）3月15日宣布，创新性与突破性的抑制血管生成药物Avastin (bevacizumab, rhuMAb-VEGF)大大延长了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)——这是最常见的肺癌——患者的存活时间。此前，在过去的两年中，已报告过这种药物对直肠结肠癌的正面结果。
Avastin是一种独特的抗癌药物，它透过阻塞对於肿瘤的生长及其在身体各处蔓延是至关重要的血液供应发生作用。试验研究了对那些先前没有接受过治疗——即“一线”——患者使用Avastin的效果。对Avastin结合一种以铂为基础的化疗(paclitaxel 和carboplatin)的效果进行研究的第叁阶段试验进行的初步分析达到了与单独化疗相比延长总的存活期或减少死亡危险的首要端点。此项试验现在将停止，因为它已经提前达到了预先设定的药效端点。
罗氏公司制药部的行政总裁William M. Burns说：“在这项试验中看到存活期的延长是很了不起的，尤其是因为这是多年来首次显示出在一线情况下患有NSCLC的人的存活期有所延长。这些结果是极其重要的，我们计划与管理当局分享数据，以便讨论为把Avastin作为治疗NSCLC的一线药物进行注册，下一步应当采取哪些步骤。”
这是为评估Avastin结合化疗治疗NSCLC而进行的首次第叁阶段试验。这次随机、受控制、多中心的试验徵集了878名晚期NSCLC患者的参加。试验是由全国卫生研究所下属的全国癌症研究所（NCI）赞助、由一批在Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)领导下的研究人员组成的网络进行的。患者以随机方式接受以铂为基础的化疗(paclitaxel 和carboplatin)，有的人同时服用Avastin，有的人则不服用。患者对於在化疗之外加上Avastin表现了很好的耐受性。据ECOG说，试验资料将呈交给5月13日至17日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。
肺癌是世界范围内最常见的癌症，每年有120万个新病例，每30秒世界某地就有某个人死於这种疾病。
试验简介
这项第二/第叁阶段试验徵集了878名晚期非小鳞片NSCLC患者的参加。患者以随机方式被分到以下小组：
* A组： paclitaxel 和carboplatin化疗加无效对照剂
* B组： paclitaxel 和carboplatin化疗加Avastin
Avastin的用量是每叁周每公斤15毫克。Paclitaxel和carboplatin化疗也是每叁周进行一次。两组的治疗每叁周重复一次，在病情没有发展或没有不可接受的中毒现象的情况下治疗6个疗程。
不良副作用
在先前用Avastin加paclitaxel 和carboplatin化疗治疗NSCLC的临床试验中，人们把威胁生命或致命的肺部出血确定为一种看来是这种疾病所特有的严重不良副作用。看来，某些徵候——包括在接受Avastin治疗之前就有某种明显的肺部出血或者存在某种称为小鳞片细胞癌（squamous cell carcinoma）的NSCLC——使患者容易出现这种不良副作用。有这些徵候的患者没有包括在此次第叁阶段试验之中，於是威胁生命的或致命的肺出血的比率便比先前的临床试验大大减少了。然而，此次试验中，有些患者的确出现了致命的肺出血，而且，这种副作用在接受Avastin加化疗的那一组中比只接受化疗的那一组更常见。此次试验中观察到的其他副作用与先前进行的Avastin 第二阶段和第叁阶段试验中看到的相似。有关此次试验中的不良副作用的详情，将在5月份举行的ASCO会议上说明。
Avastin简介
Avastin是首个抑制血管生成（angiogenesis）——即向患癌组织供应养分和氧气的血管网路的生成——的药物。Avastin所针对的是一种叫做VEGF（血管内皮生长因数）的自然出现的蛋白质——它是血管生成的一种重要介质——从而阻断对於肿瘤的生长及其在体内蔓延（扩散）至关重要的血液供应。
在欧洲，Avastin将被作为治疗结肠或直肠转移癌患者的一线药物，与静脉注射5-fluorouracil/folinic acid或静脉注射5-fluorouracil/folinic acid/irinotecan的化疗结合使用。Avastin已获得美国食品与药物管理局（FDA）的加急批准，并於2004年2月在美国推出。*
在至关重要的第叁阶段试验中，在化疗(irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin)之外再使用Avastin，使那些罹患转移性直肠结肠癌但以前未曾治疗过的人的寿命大大延长了，平均延长了5个月 (20.3个月比15.6个月)。与单独接受化疗的患者相比，Avastin还使癌症不发展的时间大大增加了 (10.6个月比6.2个月)。(3)由Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)进行的第二次第叁阶段试验还证明，如果在使用另一种广泛处方的化疗药物(oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin)的同时加上Avastin，能大大提高存活率。与只接受化疗的人相比，那些以前进行过一种化疗但对他们的晚期疾病没有疗效的人在同时使用了Avastin之後，存活时间平均延长了两个月(12.5个月比10.7个月)。(4)
患有非常晚期的直肠结肠癌、身体情况太差而不能耐受传统的攻击性化疗的人也受益於Avastin。与单独采用化疗相比，在采用较少攻击性化疗的同时增加Avastin使癌肿不发展的时间延长了4个月 (癌肿无发展的存活期延长了67％)。(5)
罗氏公司和基因技术公司（Genentech）正在实施一项全面的临床计划，研究Avastin 与其他化疗手段一道使用对治疗晚期直肠结肠癌的作用及进一步把该药用於辅助治疗（手术後治疗）。由於Avastin的机理可能对一系列恶性肿瘤有用，罗氏公司和基因技术公司还在研究Avastin在治疗其他癌症中的作用，其中包括小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌和肾细胞癌。预期未来几年内在世界各地将有大约15,000名患者会参加有关的临床试验。
直肠癌、结肠癌新药：阿瓦斯丁（Avastin)!
