听说第三军医大学研制出可以乙肝病毒携带者阳转阴的疫苗,进入了第三期临床试验,请问北京有该疫苗的临床试验??怎样可以参加?谢谢
參考答案:是有这样的疫苗,但木前还处在研发,据报道该疫苗称作乙克。
乙克为由重组乙肝表面抗原与人抗乙肝高效价免疫球蛋白按专利规定要求组建的免疫原性抗原―抗体复合物,是自1987年开始在国家高新技术863计划资助下发展起来的具有我国自主知识产权的创新型制品,现受“十五”国家重大科技专项资助,曾参加国家863计划“十五周年”展览,并获该计划奖励。
该产品分别在鸭体及乙肝表面抗原阳性转基因鼠中进行过研究,分别与合成肽、单纯乙肝抗原及编码S基因的DNA疫苗作过对比,结果证明免疫原性复合物可使动物产生抗体、细胞免疫,在清除抗原等方面效果最佳。
1999年与北京生物制品研究所合作研发,在国内外无先例的情况下,研究并制定了生产工艺,进入产业化。
有的参与者注射时除了手臂有点涨痛以外没有感觉(也不知道是不是安慰剂),还拿了吃的药水飞票和护肝片,还要写日记。
要作为临床的志愿者,该如何参与临床研究?
研究方案预计需有约240人参与,但其中有三分之一为安慰剂注射者,因为必须有双盲对照,结果才科学。但是一旦揭盲后,注射安慰剂的患者可立即获得注射乙克全程治疗的权力。每个参与者还必须先作系统的化验、体检,排除禁忌症后方可入组。届时的方案将在选定医院开展,将不仅限在北京,预计上海、杭州以及其他城市的医院也可参与。一旦确定临床研究方案及参加单位后,会在第一时间予以公布。愿意参与的患者可与就近医院联系,如符合临床试验条件者在签署知情书后即可在有关的医院入组。
北京地坛医院、佑安医院可能是乙克的选定医院。
动物试验结果表明该疫苗能够清除动物体内病毒,也就是说有可能使人体肝炎病毒由阳性转为阴性。
无论以上和你说的第三军医大学研制出的可以乙肝病毒携带者阳转阴的疫苗是否有异曲同工之处,都希望你的身体早一天好起来!
因为,我也和你一样关注着!