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救必应胃痛片

王朝百科·作者佚名  2010-04-13
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救必应胃痛片

拼音名:Jiubiying Weitong Pian

英文名:书页号:GLPW─312

标准编号:WS-10593(ZD-0593)-2002

【处方】 木香50g 救必应60g 高良姜30g 肉桂30g 陈皮30g 甘草流浸膏40ml 碳酸氢钠60g 三硅酸镁80g 淀粉7g 硬脂酸镁2g 制成 1000片

【制法】 以上八味药材,除甘草流浸膏外,其余七味粉碎成细粉,过筛,加入甘草流浸膏混匀,加5%淀粉浆,制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁,压片,即得。

【性状】 本品为灰褐色片;气香。

【鉴别】 (1)取本品3片,研细,加水适量使溶解,滤过,滤液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。 (2)取本品9片,研细,炽灼至灰化,残渣加稀盐酸10ml,混匀,使溶解,滤过,滤液用氨试液中和后,显镁盐的鉴别反应(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。 (3)取[鉴别](2)项下滤过后的残渣,在105℃干燥;用铂丝环醮取磷酸铵钠的结晶数粒,在无色火焰上熔成透明的小球后,趁热蘸取干燥的残渣,熔融如前,二氧化硅即浮于小球的表面,放冷,即成网状结构的不透明小球。 (4)取本品11片,研细,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品16片,研细,加乙醇10ml,密塞,冷浸20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃) - 醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (6)取本品16片,研细,加氯仿10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-环己环(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上。显相同颜色的两个斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000片版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(。}I国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相:检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥12小时的橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,精密称取适量(约相当于8片的重量),置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流2~3小时,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加甲醇80ml,再加热回流至提取液无色,放冷,滤过,滤液转移至100ml量瓶中,用少量甲醇分数次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.65mg。

【功能主治】 镇痛,解痉,制酸,健胃。用于胃十二指肠溃疡,慢性胃炎属肝胃不和证者。

【用法用量】 口服,一次4~6 片,一日3次,小儿酌减。

【规格】 每片重0.36g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

 
 
 
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