益心胶囊
拼音名：Yixin Jiaonang
英文名：
书页号：X41-40
标准编号：WS3-055(Z-055)-2002(Z)
【处方】麦冬 当归 五味子 人参 知母 石菖蒲
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末，味苦、微甜。
【鉴别】(1)取本品4粒的内容物，加水20ml，水浴加热使溶解，放冷，置分液漏斗中，用正丁醇20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加含7％硫酸的45％乙醇溶液20ml，加热回流1小时，提取液挥去乙醇，用氯仿10ml振摇提取，分取氯仿层，加适量无水硫酸钠使脱水，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取人参二醇对照品和人参三醇对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸和甲醇等体积的混合溶液，在105℃加热约10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品2粒的内容物，置烧瓶中，加水适量，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至充满刻度部分并溢入烧瓶中为止，再自上端加入石油醚(30～60℃)适量，加热回流提取3小时，分取石油醚层，并定容至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚20ml，浸渍30分钟，滤过，滤液挥尽乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。 (3)取本品4粒的内容物，加水20ml，置水浴中加热使溶解，放冷，加氯仿30ml，振摇提取30分钟，氯仿提取液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05％磷酸溶液(20:80)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷R<[g1]>0.25mg、人参皂苷Re 0.20mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取5g，精密称定，精密加入正丁醇50ml，称定重量，放置过夜，超声处理45分钟，放冷，再称定重量，用正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计，不得少于0.30mg。
【功能与主治】益气，养阴，通脉。用于心气虚或气阴两虚的胸痹，症见：胸闷，胸痛，心悸乏力；冠心病、心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次，或遵医嘱。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
