乙肝清热解毒胶囊
拼音名：Yigan Qingre Jiedu Jiaonang
英文名：书页号：X32-73
标准编号：WS3-105(Z-105)-2001(Z)
【处方】 虎杖 白花蛇舌草 北豆根 拳参 茵陈 白茅根 茜草 淫羊藿 甘草 土茯苓 蚕砂 野菊花 橘红 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末：气微，味微苦、涩。
【鉴别】(1)取本品内容物，置显微镜下观察：木栓细胞内含棕色物；草酸钙针晶束狭长，存在于薄壁细胞中或散在。草酸钙针晶束较短，两端截平，存在于黏液细胞中或散在。 (2)取本品内容物5g，加氯仿30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-苯(40:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物6g，加盐酸5ml与氯仿30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点 (4)取本品内容物6g，加甲醇30ml，振摇30分钟，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品12粒内容物,加甲醇40ml、稀盐酸5ml，置水浴上回流提取1小时，滤过，滤液回收甲醇至近干，残渣加水20ml温热溶解，放冷，加乙醚提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水液加醋酸乙酯提取3次，每次20ml，提取液合并，加水20ml洗涤1次，弃去洗液，醋酸乙酯液蒸干，残渣加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂，展开，取出。晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】取本品20粒，倾出内容物，精密称定，研匀，精密称取约4g，置索氏提取器中，加乙醚适量，水浴回流提取4小时，提取液挥干乙醚，残渣加氯仿溶解并定量转移至5ml量瓶中，摇匀，作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝440nm，λ<[R]>＝650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.01mg。
【功能与主治】清肝利胆，利湿解毒。用于肝胆湿热引起的黄疸(或无黄疸)、发烧(或低烧)口干苦或口黏臭，厌油，胃肠不适，舌质红，舌苔厚腻，脉弦滑数等；急慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期、乙型肝炎病毒携带者见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次6粒，一日3次。
【注意】脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】2年
