六味木香胶囊
拼音名:Liuwei Muxiang Jiaonang
英文名:书页号:X29-16
标准编号:WS3-169(Z-159)-2001(Z)
【处方】木香 栀子 石榴皮 闹羊花 豆蔻 荜茇
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末;气香,味辛、苦。
【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长角形、长方形或形状不规则,壁厚;有大的圆形纹孔,胞腔含棕红色物。石细胞无色,椭圆形或类圆形,壁厚,孔沟细密,内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。种皮细胞红棕色或黄棕色,长多角形;壁略作波状或连珠状增厚。网纹导管直径32~90μm。花粉粒呈四面体形的四合体,有3个萌发孔。 (2)取本品内容物约2g,加乙醚10ml,浸渍20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下乙醚提取过的药渣,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗褐色斑点。 (4)取本品内容物2g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取闹羊花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-乙腈(10:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品内容物2g,加氯仿10ml,浸渍20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取荜茇对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橘红色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】取装量差异检查项下的本品内容物0.6g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇置水浴上回流提取6小时,提取液回收甲醇至干,残渣用水10ml分3次(4ml,3ml,3ml)加热溶解和混悬,定量转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20ml,15ml,10ml,10ml),合并正丁醇液,回收正丁醇至干,残渣加乙醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,置冰箱中放置过夜,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,精密称定,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下定位,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)扫描,波长λ<[S]>=247nm,λ<[R]>=370nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含栀子以栀子苷(C17H14O10)计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】开郁行气,止痛。用于胃痛,腹痛,嗳气呕吐。
【用法与用量】 口服,一次6粒,一日1~2次。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封,防潮。
【有效期】2年