烧烫宁喷雾剂
拼音名:Shaotangning Penwuji
英文名：书页号:GWF─188
标准编号：WS-10309(ZD-0309)-2002
【处方】 虎杖70g 牡丹皮20g 黄柏14g 紫珠叶14g 忍冬藤14g 连翘14g 蒲黄6.5g 五味子6.5g 儿茶6.5g 冰片6.5g 制成 1000ml
【性状】 本品为喷雾剂，容器内的药液为棕褐色的液体，久置有微量混浊；气香。
【鉴别】 (1)取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml，密塞，振摇提取10分钟，分取乙醚液，挥干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以环已烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同的蓝紫色斑点。 (2)取本品5ml，蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的 (3)取虎杖对照药材1.5g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液，照簿层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)的供试品溶液及上述对照药材溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气包和的展开缸内，展开，取出,晾干置氨蒸气中熏15分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 (4)取本品，作为供试品溶液，另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(9.6:0.4)为展开剂，展开，取出．晾干，喷以10％磷革命钼液，在105℃加热到斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
【检查】 pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于0.92(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 乙醇量 应为40％-50％(中国药典2000年版一部附录ⅨM)。 喷射试验 照喷雾剂项下的喷射试验法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)测定，本品每瓶每揿平均喷射量，不得低于0.08g。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z).
【含量测定】 精密量取本品5ml，加水5ml，滤过，滤渣用热水(80℃)洗涤5次，每次10ml，滤液用水蒸气蒸馏，收集馏出液490ml，加水稀释至500ml，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在274nm波长处测定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)吸收系数E<1％><[1cm]>为862计算，即得。 本品每1ml含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计，不得少于0.2mg。 虎杖 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相；检测波长为254nm。理论扳数按大黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量项下的内容物，混匀，精密量取1ml，置具塞锥形瓶中，加2.5mol／l硫酸溶液20ml，加热回流1小时，放冷，加氯仿30ml，继续加热回流1小时，放冷，分取氯仿液，水液用氯仿振摇提取2次，每次15ml，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，取氯仿液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含虎杖以大黄素(C15H10O5)汁，不得少于0.15mg。
【功能主治】 清热解毒、活血化淤、收敛生肌。用于Ⅰ度或Ⅱ度烧烫伤。
【用法用量】 喷于烧烫伤处， 一日1～3次，一次约3ml(体表南面积1％的创面)。
【注意事项】 治疗期间禁食含酒饮品。
【规格】 每瓶装(1)20ml (2)50ml (3)100ml
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
