乳癖舒胶囊
拼音名:Rupishu Jiaonang
英文名：书页号:GWF─130
标准编号：WS-10152(ZD-0152)-2002
【处方】 瓜蒌皮450g 蒲公英450g丹参225g 赤芍225g 土贝母150g 柴胡135g 延胡索135g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶衰剂，内容物为棕红色至棕褐色的粉末；味微苦。
【鉴别】 (1)取本品20粒的内容物，研细，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G溥层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取
【鉴别】(1)项下乙醚提取后的药渣，挥干乙醚，加甲醇40ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，加正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加中性氧化铝2g，拌匀，蒸干，装入中性氧化铝小柱(180目，2g，内径10～15mm，干法装柱)上，用甲醇50ml洗脱，洗脱液蒸干残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％的香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取土贝母苷甲对照品，加甲醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取【鉴别1(2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12:3:8:2:2)为展开剂，展开，取出，晾干喷以醋酸-硫酸-乙醇(1:1:10)混合溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：乙腈-水(12:88)为流动相：检测波长为230nm；理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.3g，精密称定，置25ml量瓶中，加稀乙醇15ml，超声处理30分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得. 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计不得少于1.5mg。
【功能主治】 舒肝解郁，活血解毒，软坚散结。用于肝气郁结，毒瘀互阻所致的乳腺增生，乳腺炎。
【用法用量】 口服，一次5粒， 一日3次。
【注意事项】 孕妇慎服。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
