蚕蛹补肾胶囊
拼音名：Canyong Bushen Jiaonang
英文名：书页号：GLS-201
标准编号：WS-10035(ZD-0035-2002
【处方】 雄柞蚕蛹1100g 刺五加125g 海龙100g 熟地黄188g 淫羊藿(羊脂制)238g 枸杞子150g 淀粉125g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色至深棕色的粉末；味咸、香。
【鉴别】 (1)取本品内容物5g，加水80ml，煎煮30分钟，用脱脂棉滤过，滤液加醋酸乙酯振摇提取2次(注意不要用力振摇)，每次40ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液6μl与对照药材溶液3μl，分别点于同一以1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲醇(6∶6∶1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取熟地黄对照药材5g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液加醋酸乙酯振摇提取2次，每次40ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(30∶70)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率50kHZ)40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水25ml使溶解，并转移至分液漏斗中，加乙醚30ml振摇提取，弃去乙醚液，水液用醋酸乙酯振摇提取5次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.50mg。
【功能主治】 温肾助阳，生精益髓。用于肾阳虚衰者，症见阳痿，早泄，遗精，腰膝酸软，四肢乏力等。
【用法用量】 饭后口服，一次2粒，一日2次；或遵医嘱。
【禁忌】 阴虚火旺者忌服。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
