开郁舒肝丸
拼音名: Kaiyu Shugan Wa
n英文名：书页号:GLG─425
标准编号：WS-10185(ZD-0185)-2002
【处方】 五灵脂(醋制)74g 莪术(醋制)74g 香附(醋制)49g 木香40g 槟榔40g 当归35g 陈皮35g 青皮(醋制)35g 草果(炒)35g 乌药35g 枳壳(炒)35g 甘草35g 大黄35g 肉桂(去粗皮)35g 郁金25g 延胡索(醋制)25g 砂仁18g 蜂蜜(炼)340g 制成 1000g
【性状】 本品为包衣水蜜丸，除去包农显棕黑色；气微香，味苦，微辛.
【鉴别】 (1)取本品15g，研细，加乙醚50ml，浸泡过夜，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-酣酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取木香对照药材1g，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液2μl、上述对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品15g，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，弃去水溶液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取延胡索对照药材1g，加甲醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取
【鉴别】(3)项下的供试品溶液4μl、上述对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.05％磷酸溶液(80:20)为流动相；检测波长为224nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 分别精密称取大黄素和大黄酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含大黄素0.01mg、大黄酚0.025mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品10g，研细(过三号筛)，取1.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，加热吲流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol／l硫酸溶液15ml，超声处理5分钟，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并转移至分液漏斗中，用氯仿强力振摇提取4次，每次15ml(必要时离心破乳)，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯仿液蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含人黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计，不得少于0.18mg。
【功能主治】 开郁舒肝，顺气止痛。用于肝郁气滞所致的胸胁胀满、腹痛、嗳气吞酸。
【用法用量】 口服，一次8g，一日2～3次。
【禁忌】 孕妇禁服。
【规格】 每100丸重5.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
