FH值

王朝百科·作者佚名  2010-06-16
窄屏简体版  字體: |||超大  

FH值的计算解释

第一部分

根据中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机》中所论及:干燥灭菌的杀菌热力强度FH(min),系参照基准温度T0=170℃下的标准干燥灭菌时间得出。合格标准为FH≥1365。计算公式如下:

FH=∑△t10(T1-T0)/z

式中:T1——实测温度;

T0――为灭菌保证温度170℃

Z――温度变化升高的灭菌率,去热原为54,灭菌为20

△ t――灭菌时间,如每半分钟那个取一个数据,5min中计算FH值为10个数据,则△t为0.5。

将FH值累加起来就是该通道5min的FH值(如每半分钟取一个数据,5minFH为10个数据相加)

第二部分

老式的干热灭菌机是按照实际灭菌温度260度设计的所以其灭菌30分钟后,FH值计算所得为∑10(260-170)/54=1392,结果大于1365。

新型的干热灭菌机则是按照实际灭菌温度320度设计的所以其灭菌5分钟后,FH值计算所得为∑10(320-170)/54 =2997。

目前,严复科技所提供的ValteSoft4.3版本的软件中,干热灭菌(除热原)验证中我们所取的T0为170℃或250℃,Z值可取20、46.4、54等。可供企业不同需求调节选取。所以在实际使用中请客户自行调节T0的温度值及Z值。

注:由于王朝百科编辑器无法显示公式格式,请在严复科技网站下载正确格式的FH值计算解释。

 
 
 
免责声明:本文为网络用户发布,其观点仅代表作者个人观点,与本站无关,本站仅提供信息存储服务。文中陈述内容未经本站证实,其真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
 
 
© 2005- 王朝網路 版權所有 導航