拼音名：Zhenyuan Jiaonang
英文名：
书页号：z14-134标准编号：WS3-B-2765-97
执行标准:国药准字Z22026091
本品为人参果实提取的总皂甙制成的胶囊剂。含人参果总皂甙以人参皂甙Re计算,应为标示量的85.0～115.0％。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至灰棕色粉末；味微苦。
【鉴别】
（1）取本品5粒,除去胶囊，置试管中，加水10ml，用力振摇一分钟，产生持久性泡沫。
（2）取本品2粒，除去胶囊，加甲醇5ml，浸渍30分钟，滤过，取滤液1ml,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re对照品，加甲醇1ml，制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，用氯仿－甲醇－水（65:35：10）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％硫酸，于110℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【含量测定】
取本品20粒，精密称取内容物适量，加甲醇制成每ml含人参果皂甙12mg的溶液。对照品溶液的制备 取人参皂甙Re对照品适量,精密称定，用甲醇制成每1ml含10mg的溶液。测定法 精密量取上述溶液20μl，分别以带状点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以氯仿-甲醇-水（70：65：15）为展开剂，冰醋酸预先饱和30分钟后上行展开，取出，晾干，在105℃烘约15分钟，放冷，置254nm紫外光灯下定位，将供试品与对照品的斑带及同样面积的空白硅胶，分别刮于具塞试管中，各加新制的 5％香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml和高氯酸0.8ml,轻轻摇匀，于60℃水浴中加热15分钟，迅速用冷水冷却，精密加入80％磷酸无水乙醇溶液5ml，摇匀，离心，取上清液，照分光光度法（附录Ⅴ Ａ），以空白硅胶上清液作空白，在540nm波长处测定吸收度，计算，即得。
【功能与主治】
滋补强壮，安神益智，生津止渴,增强免疫功能，调节内分泌和植物神经功能紊乱，增强心肌收缩力，提高心脏功能，保肝和抗肿瘤等作用。主要用于治疗胸痹,心悸,不寐,冠心病，更年期综合征，久病体弱，神经衰弱，心悸不安,失眠健忘,气短伐力,心律失常,隐性糖尿病，亦可用于慢性肝炎和肿瘤的辅助治疗。
【用法与用量】口服，一次25～50mg，一日3次。
【注意】忌与五灵脂、藜芦同服。
【规格】每粒含人参果皂甙25mg
【贮藏】密闭，防潮。
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吉林省药品检验所 起草
