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振源胶囊

王朝百科·作者佚名  2009-12-06
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拼音名:Zhenyuan Jiaonang

英文名:

书页号:z14-134标准编号:WS3-B-2765-97

执行标准:国药准字Z22026091

本品为人参果实提取的总皂甙制成的胶囊剂。含人参果总皂甙以人参皂甙Re计算,应为标示量的85.0~115.0%。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色至灰棕色粉末;味微苦。

【鉴别】

(1)取本品5粒,除去胶囊,置试管中,加水10ml,用力振摇一分钟,产生持久性泡沫。

(2)取本品2粒,除去胶囊,加甲醇5ml,浸渍30分钟,滤过,取滤液1ml,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re对照品,加甲醇1ml,制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸,于110℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

【含量测定】

取本品20粒,精密称取内容物适量,加甲醇制成每ml含人参果皂甙12mg的溶液。对照品溶液的制备 取人参皂甙Re对照品适量,精密称定,用甲醇制成每1ml含10mg的溶液。测定法 精密量取上述溶液20μl,分别以带状点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70:65:15)为展开剂,冰醋酸预先饱和30分钟后上行展开,取出,晾干,在105℃烘约15分钟,放冷,置254nm紫外光灯下定位,将供试品与对照品的斑带及同样面积的空白硅胶,分别刮于具塞试管中,各加新制的 5%香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml和高氯酸0.8ml,轻轻摇匀,于60℃水浴中加热15分钟,迅速用冷水冷却,精密加入80%磷酸无水乙醇溶液5ml,摇匀,离心,取上清液,照分光光度法(附录Ⅴ A),以空白硅胶上清液作空白,在540nm波长处测定吸收度,计算,即得。

【功能与主治】

滋补强壮,安神益智,生津止渴,增强免疫功能,调节内分泌和植物神经功能紊乱,增强心肌收缩力,提高心脏功能,保肝和抗肿瘤等作用。主要用于治疗胸痹,心悸,不寐,冠心病,更年期综合征,久病体弱,神经衰弱,心悸不安,失眠健忘,气短伐力,心律失常,隐性糖尿病,亦可用于慢性肝炎和肿瘤的辅助治疗。

【用法与用量】口服,一次25~50mg,一日3次。

【注意】忌与五灵脂、藜芦同服。

【规格】每粒含人参果皂甙25mg

【贮藏】密闭,防潮。

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吉林省药品检验所 起草

 
 
 
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