该药于今年四月由印度Cipla公司生产并推向市场，规格为200mg*20片/盒。印度多吉美是一种分子靶向药物，直接作用于肿瘤细胞和肿瘤供血血管。目前对肝癌、肾癌和对易瑞沙耐药的肺癌都有很好的疗效。 多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）是一种新型口服多激酶抑制剂,具有靶向抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成的作用，目前已批准用于晚期肾癌和晚期肝癌的靶向治疗。 多吉美从肿瘤的发生机理和肿瘤生长需要新生血管提供营养入手，通过两种途径联合抑制肿瘤生长
Soranib的面市其实和其他的印度仿制药一样，颇费周折。自面市前几个月开始，拜耳公司便以Cipla公司侵犯其同类药专利为由，将Cipla公司告上了法庭，但是结果是，印度的法院据其特殊的专利法规判拜耳公司败诉。其实结果是可以预知的，在印度多吉美上市前，诸如格列卫等被国际医药大鳄们垄断的抗癌、抗病良药同样在印度被Cipla、Natco等公司所仿制。其实，印度政府遵循以制药工艺和流程为专利判断标准，应该是有特殊原因的，就是造福其国民以及周边国家的人们。仅用十分低廉的价格便达到了同类进口药品的效果，实在是为世人办了一件件实事。
其实在中国，近几年已经在印度抗癌药中获益，最直接的例子就是格列卫，可谓是物美价廉的良药。印度多吉美也是如此，从肝癌目前的三种最常用的方法就可以看出：1.介入治疗；2.多吉美治疗；3.肝移植。
尽管拜耳多吉美的疗效良好，但是由于其高额的费用（200mg*60大约在17,000元-25,000元不等），使很多肝癌和肾癌的患者望而却步，无法负担高额费用。在四月份，从我们的毗邻、医药大国印度传来了好消息，经过数月的专利官司后，印度Cipla公司已经将其生产的与拜耳公司的多吉美有相同成分和疗效的Soranib印度多吉美投放市场，不仅大大的帮助了印度国的肝癌和肾癌的患者们，同时还大大降低了当地病人的质量费用。可惜的是，在中国大陆地区，疗效相同但是价格远远低于拜尔公司的印度多吉美 尚未上市。不过可喜的是，已经有好心的医生帮助病人通过某些方式购买到了该产品，并获得了很好的效果。相信在不久的将来，印度多吉美等受到所谓的专利权困扰的救命良药能和现在的青霉素一样，冲破某些国际医药大公司的专利权垄断和价格虚高壁垒，为中国的病友们带来帮助。
建议在多吉美（索拉非尼）治疗头6周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用多吉美（索拉非尼）。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。
根据多吉美（索拉非尼）动物实验结果及其作用机制，FDA将此药列入妊娠期应用危险性分类D类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（CrCl<30ml/min）应慎用索拉非尼。
多吉美的补充
目前，全新的分子多靶向治疗药物多吉美（索拉非尼片剂）有一些仿制药活跃在市场上，商品名也叫多吉美，只是产地不同，厂家不同。其实，真正的多吉美（索拉非尼）是由德国拜耳医药保健公司生产的，自2006年就已经在中国获批上市。有诸多权威认证和临床数据，可以证明疗效可靠。尽管仿制药宣传自己产品成分与德国多吉美相同，但实际上仿制药没有经过临床验证，而且购买渠道很混乱，难免充斥着假药，而德国多吉美在全国各地有专门的指定药店，药品品质有保障。
2006年9月，德国多吉美第一个经过了中国国家食品药品监督管理局批准，用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗，2006年11月正式上市； 2008年6月，经过中国国家食品药品监督管理局批准，用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌，2008年7月正式上市。上市3年多以来，患者的反应还是不错的。肾癌临床试验时的统计数据显示，应用多吉美临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，有<1%的患者获得了完全缓解。
德国拜耳生产的这种药品可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管，两项重要的国际多中心Ⅲ期临床研究——SHARP和Oriental研究，为多吉美应用于肝癌的治疗提供了强有力的循证医学证据。在2007年美国临床肿瘤学会年会上Llovet等首次报告了多吉美治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期临床试验SHARP研究的结果。该研究入组患者主要针对欧美国家，多吉美首次被证实在晚期肝细胞癌患者中应用可以延长患者的生存时间。索拉非尼组和安慰剂组的中位总生存期（OS）分别是10.7个月和7.9个月。后来在2008年6月芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上，又公布了对亚太地区的Oriental研究结果，多吉美可使亚太地区晚期肝细胞癌患者的生存期延长约47%，显著延长至疾病进展时间：74%，疾病控制率提高1倍。这就说明拜耳多吉美对各种地域的肝癌患者都有效。
由此可见，德国多吉美获得专利权的背后是长期、大量严格的临床实验、高昂的研发费用、几个国际性权威医学组织的共同认证，尤其是关乎生命的肿瘤科处方药品，必须用专利和权威认证作保障，否则就是对生命不负责任。这些患者看不到的背后是仿制药所不能及的。
德国多吉美在中国上市以来，被临床医师及患者广泛接受，部分有效患者有因经济原因面临中断继续多吉美治疗的风险，拜耳公司和中华慈善总会在2007年3月和2008年7月签署多吉美肾癌患者援助项目和多吉美肝癌患者援助项目协议，该项目专为中国肾癌、肝癌患者设计和实施，目的就是帮助那些临床获益于多吉美治疗，但是因为经济原因中断治疗的肾癌和肝癌患者。自援助项目启动以来，已形成覆盖全国的慈善服务网络，截至2010年10月，多吉美援助项目注册中心109家，肝癌援助项目注册医生281人，肾癌援助项目注册医生154人，援助药品发放点34家。中华慈善总会多吉美药品援助的肾癌患者1340位，肝癌患者3247位。累计援助药品97，565盒。所以，“只有低价仿制药才能造福于民”这种说法是不能被认同的。
中华慈善总会多吉美患者援助项目管理办公室负责患者的评估和批准，满足条件的患者即可获得完全免费的援助。多吉美患者援助项目具体开展的城市有：北京、沈阳、大连、哈尔滨、乌鲁木齐、西安、长春、兰州、太原、天津、银川、石家庄、呼和浩特、广州、深圳、成都、福州、长沙、南宁、武汉、昆明、厦门、南昌、重庆、贵阳、上海、南京、济南、青岛、杭州、温州、宁波、合肥、郑州、海口。患者可以到这些城市的指定注册医生处作医学评估并领取患者经济评估申请表。
肿瘤不是普通的病，一定要谨慎用药，多听取专家的建议，在正规渠道购买，注意用法和用量，并配合适合的饮食；如果符合标准，一定要积极申请中华慈善总会的援助项目，希望广大患者都能受益。
