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聚明胶肽注射液

王朝百科·作者佚名  2009-12-19
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聚明胶肽注射液使用说明书

【药品名称】

通用名:聚明胶肽注射液

曾用名:复方氧化聚明胶注射液、聚明胶肽代血浆注射液、菲克雪浓

英文名:Polygeline Injection

汉语拼音:Jumingjiaotai Zhusheye

本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。

【性状】

本品为淡黄色澄明液体,稍带黏性,有时显轻微的乳光。

【药理毒理】

本品为明胶多肽溶液,平均分子量(Mw)应为27500-39500,其渗透压与血浆相等,可保持血管内液与组织间液的平衡,不引起组织脱水及肺水肿,具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释,降低血液黏度,从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响,仅有血液稀释作用。

【药代动力学】

本品在体内无蓄积作用,输入后由肾排出,半衰期(t1/2)为4-6眉清目秀小时,在肾功能正常的情况下完全排出时间约为48小时。

【适应症】

用于外伤引起的失血性休克者;严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环,血液透析时的容量补充。

【用法用量】

静脉滴注。

一次500-1000ml,滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定,每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计,每公斤10-20ml/kg。

【不良反应】

输液中或输液后,偶可出现一过性皮肤反应(荨麻疹)、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒战、休克等严重反应病例,极少见。如出现上述情况,应立即停止输注,并给予对症处理。

【禁忌】

1.严重肝、肾功能损害,肾性或肾后性无尿禁用。

2.充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。

3.高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。

4.已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。

【注意事项】

1.使用本品时应仔细检查,如有下列情况,请勿使用:溶液浑浊、瓶口或瓶身微裂、封口松动。

2.使用本品不受血型限制,如配合输血时,应先查好血型,以防出现红细胞假凝集现象。

3.在体外循环或人工肾使用过程中,本品只能与加肝素的血液混合使用,不得直接与库血混合使用。

4.如因温度较低,本品黏度加大,可稍加温后使用。

5.输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期和产后妇女用药应密切观察。

【儿童用药】

应注意可能存在的低蛋白血症,并注意用药剂量。

【老年患者用药】

应注意可能存在的低蛋白血症,并密切注意心脏功能。

【药物相互作用】

1.使用强心苷的病人,应考虑到钙剂与其有协同作用。

2.不可配伍药液:氨苄青霉素、菌必治、甲基氢化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦。

3.本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用,但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注,或分通道同时输注。

【规格】 (1)250ml:1.6g(以含氮量计) (2)500ml:3.2g(以含氮量计)

【贮藏】 密闭,2-25℃保存。

【包装】 (1)输液瓶装250ml*30瓶 (2)输液瓶装500ml*20瓶

【有效期】 三年

【批准文号】(1)250ml:1.6g(以含氮量计) 国药准字H42020001

(2)500ml:3.2g(以含氮量计) 国药准字H42020002

二、包装、规格、零售价、GMP情况、社保情况。

包 装:玻璃、塑料瓶包装

规 格:500ml:3.2g

零售价:146.00元/瓶

GMP :是

社 保:暂无

 
 
 
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