品牌：苏均平
基本信息
·出版社：上海第二军医大学出版社
·ISBN：7810603698
·条码：9787810603690
·版次：1
·装帧：平装
内容简介
全书共10章，约42万字。系统而全面地介绍了医药科技成果转化的基本概念、特征、重大意义，各类医药科技成果转化的方法、新药评价、专利保护、人才建设、政策法规建设等内容。作者长期从事医药科技成果研究和转化工作，他们在总结了许多医药科技成果转化的成功经验的基础上，详细介绍了中西药品、生物制品、医疗器械、诊断试剂等医药科技成果转化的方途径。其中包括如何发现和发掘医药科技成果，如何解决医药科技成果转化中的资金问题，如何选择成果转化最佳的组织形式、方法和途径，如何按照国家有关规定进行新药成果的报批，如何培养医药创新性人才，如何申报专利保护，如何搞好院校和企业的R＆D机构建设等重要内容。本书从实用的角度引导读者全面了解医药成果转化的方法、步骤、途径，并解答了在医药科技成果转化中常遇到的各种疑难问题。
读者对象：医药科技研究及管理工作者，医药企业研发人员。
作者简介
苏均平，第二军医大学南京军医学院训练部部长，副研究员、医学学士、法律本科生、经济管理研究生。从事医药科研管理工作十余年，生产经营和成果转化工作七八年。曾任第二军医大学科技产业管理局副局长、利康总公司副总经理、科研部副部长。对医药科技成果的转化工作具有丰富的理论知识和实践经验，先后撰写、发表论文60余篇，主编专著3部。
目录
第一章 医药科技成果转化的基本概念
第一节 医药科技成果转化的定义、内涵及种类
第二节 医药科技成果转化的特点
第三节 医药科技成果转化的重要性
第四节 医药科技成果转化的必要性
第五节 医药科技成果转化的紧迫性
第二章 天然药物和化学药品的成果转化
第一节 天然药物和化学药品的分类和研究步骤
第二节 天然药物和化学药品的保护和技术转让
第三节 天然药物和化学药品的成果转化
第四节 天然药物和化学药品的研究现状和发展方向
第三章 生物技术药物的成果转化
第一节 生物技术药物的成果转化现状及成就
第二节 我国生物技术及基因制药产业化发展现状、问题及对策
第三节 生物技术药物的成果转化的基本途径
第四节 生物技术及生物制药产业化的发展趋势及发展前景
第四章 新药评价
第一节 新药评价的目的和意义
第二节 新药评价简史
第三节 新药的寻找
第四节 新药评价的内容
第五节 新药评价的程序
第六节 新药的注册
第五章 医疗器械的成果转化
第一节 医疗器械成果转化的意义和作用
第二节 加强医药器械研究工作的重点建设
第三节 院、企结合是研究发医疗器械的成功之路
第四节 医疗器械的分类
第五节 医疗器械新产品的审批
第六节 医疗器械的注册
第七节 医疗器械生产、经营企业的申报及管理
第八节 医疗器械的研究方向和发展前景
第六章 医学诊断剂的成果转化
第一节 我国医学诊断试剂的应用现状
第二节 医学诊断试剂成果转化的意义和作用
第三节 可供转化的医学诊断试剂成果
第四节 医学诊断试剂成果转化的基本程序和要求
第五节 医学诊断试剂成果转化的注意事项
第七章 医药科技成果转化的法规建设
……
第八章 医药科技成果的专利保护
第九章 医药科技成果转化的人才建设
第十章 医药科技成果转化工作的配套建设
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