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注射用阿奇霉素说明书,去看看吧
参考文献:http://www.ydyyw.com/yaopin-shuomingshu/yaopin-shuomingshu_63223.html
【商品名】派奇冻干粉针
正式品名:注射用阿奇霉素
英文名:Azithromycin for lnjection
本品主要成分为阿奇霉素,其化学名:9-脱氧-9a一氮杂-9a-甲基-9a-红霉素A。
【性 状】本品为白色或类白色的疏松块状物。
【药理作用】派奇通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌具有很好的抗菌作用。包括:
1、革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组p溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α-溶血性链球菌(草绿色链球菌组)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。
2、革兰氏阴性菌:流感(嗜血)杆菌,副流感(嗜血)杆菌,卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、 副百日咳杆菌、志贺菌属。巴斯德菌属,霍乱弧菌、副溶血性杆菌。类志贺吡邻单胞菌。
3、厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
4、性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋球菌、杜克(嗜血)杆菌。
5、其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎支原体、人形支原体、脲素分解脲素原体。沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
【适应症】派奇广泛适用于冶疗革兰氏阳性菌,部分革兰氏阴性菌、厌氧菌及支原体,衣原体、军团菌等非典型病原体所引起的中、重度感染。
【主 治】
● 上呼吸道感染:咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等;
● 下呼吸道感染:支气管炎、社区获得性肺炎(由肺炎衣原体。流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡它莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先静脉滴注治疗)等;
● 泌尿生殖道感染:盆腔炎(由沙眼衣原体,淋病双球菌、人型支原体引起的需要首先静脉滴注治疗)、阴道炎、宫颈炎、前列腺炎等:
● 性传播疾病:淋病、非淋球菌性尿道炎、梅毒等;
● 皮肤和软组织感染:蜂窝组织炎、疖、痈、皮肤脓肿、创面感染、术后伤口感染等。
【用法与用量】 将本品用适量注射用水充分溶解,配制成每1ml含0.1g的溶液,再加入250mI或500mld的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终本品浓度为1.0-2.0mg/ml,静脉滴注,滴注时间:1mg/ml滴注3小时:2mg/ml滴注1小时。
临床参考剂量:
治疗社区获得性肺炎:成人用量为每次0.5g,每天一次,至少连续用药2天。继之,换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天,7 10天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。
治疗盆腔炎:成人用量为每次0.5g,每天一次,用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天,7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。
【不良反应】病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝转氨酶可逆性升高(发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似)、神经性水肿以及胆汁淤积性黄疸。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
【禁 忌 症】对阿奇霉素、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
肝功能不全者及孕妇、哺乳期妇女慎用。
16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
用药期间,如果发生过敏反应则立即停药,并采取适当治疗措施。
治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑是否有伪膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡,补充蛋白等。
本品每次滴注时间不少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。
本品对于耐红霉素的革兰氏阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。下列革兰氏阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。
需作敏感性测定的阴性菌:大肠杆菌、伤寒(伤门)杆菌、肠杆菌属、亲水性单胞菌、克雷白杆菌属。
【药物相互作用】
鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎,并监测血浆茶碱的水平。
【规 格】0.125g/支
【包 装】管制西林瓶装。
【贮 藏】密闭、在阴凉处保存。
【有 效 期】暂定二年。
【批准文号】 国药准字X***********号